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Étude sur les transitions des soins des travailleurs de la santé communautaire (CCAT)

21 février 2020 mis à jour par: Jocelyn Carter, Massachusetts General Hospital

Mise en œuvre de jumelages d'agents de santé communautaires après la sortie de 30 jours pour les patients à haut risque de réadmission (étude C-CAT)

Cette étude se concentre sur l'appariement des agents de santé communautaires (ASC) avec des patients à haut risque de réadmission avant la sortie de l'hôpital afin d'évaluer les différences dans les taux de réadmission à l'hôpital, les visites aux urgences, la satisfaction des patients et la satisfaction des prestataires par rapport aux patients sans appariements d'agents de santé communautaires à la décharge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé de 1200 patients adultes admis dans des unités de médecine interne qui examinera l'efficacité de l'appariement des patients à haut risque de réadmission avec des agents de santé communautaires au moment de la sortie de l'hôpital sur les taux de réadmission à l'hôpital, les visites aux urgences, l'observance aux rendez-vous médicaux post-congé et à la satisfaction des soins. Au cours de cette étude, les agents de santé communautaires s'associeront aux patients pendant 30 jours après leur sortie de l'hôpital pour surmonter les obstacles aux soins par le biais de contacts téléphoniques, de visites à domicile et en accompagnant les patients aux rendez-vous médicaux/autres soins de soutien non cliniques.

BUT 1) Déterminer si les patients assignés au hasard au groupe d'intervention ont des taux de réadmission à l'hôpital inférieurs à ceux du groupe témoin à la fin de l'intervention.

Hypothèse 1.1 Les participants à l'étude du groupe d'intervention auront des taux de réadmission dans les 30 jours après la sortie inférieurs à ceux des participants à l'étude du groupe témoin à la fin de l'intervention.

BUT 2) Déterminer si les patients assignés au hasard au groupe d'intervention auront moins de visites aux urgences que le groupe témoin à la fin de l'intervention

Hypothèse 2.1 Les participants à l'étude du groupe d'intervention auront moins de visites aux urgences que les participants à l'étude du groupe témoin à la fin de l'intervention.

BUT 3) Déterminer si les patients assignés au hasard au groupe d'intervention ont plus d'adhésion aux rendez-vous après la sortie que les participants du groupe d'étude dans le groupe témoin à la fin de l'intervention

Hypothèse : 3.1 Les participants à l'étude du groupe d'intervention auront des taux de présence aux rendez-vous médicaux post-congé plus élevés que les participants à l'étude du groupe témoin à la fin de l'intervention.

OBJECTIF 4) Déterminer si les patients assignés au hasard au groupe d'intervention ont des niveaux plus élevés de soutien psychosocial et de satisfaction des soins après la sortie que le groupe témoin

Hypothèse 4.1 : Les participants à l'étude du groupe d'intervention auront des niveaux plus élevés de soutien psychosocial et de satisfaction des patients à l'égard des soins post-congé que les participants à l'étude du groupe témoin à la fin de l'intervention.

OBJECTIF 5) Déterminer si les médecins de soins primaires des patients assignés au hasard au groupe d'intervention ont des niveaux de satisfaction plus élevés à l'égard des soins post-congé que les fournisseurs de soins primaires des patients du groupe témoin

Hypothèse 5.1 : Les médecins de soins primaires des patients assignés au hasard au groupe d'intervention ont des niveaux de satisfaction plus élevés à l'égard des soins post-congé que les fournisseurs de soins primaires des patients du groupe témoin

Après avoir examiné la fiche d'information et consentir à l'inscription en signant le formulaire de consentement éclairé, les patients seront randomisés dans les groupes d'intervention ou de contrôle de l'étude.

PROCÉDURES D'ÉTUDE

Groupe d'armes d'intervention :

Les patients randomisés dans le groupe d'intervention seront jumelés à des agents de santé communautaires avant leur sortie de l'hôpital et des objectifs de programme centrés sur le patient seront établis. Un questionnaire patient (10-15 minutes) sera administré aux participants à l'étude d'intervention par un coordinateur de l'étude avant la sortie. Un examen des dossiers sera effectué pour tous les participants du groupe d'intervention par les coordonnateurs de l'étude avant la sortie du patient. Les jumelages patient-ASC se poursuivront pendant trente jours après la sortie et comprendront des contacts téléphoniques, des visites à domicile, l'accompagnement des patients aux rendez-vous médicaux et d'autres soins de soutien non cliniques. Les participants au groupe d'intervention et les prestataires de soins primaires (PCP) des participants à l'étude d'intervention rempliront des questionnaires 30 à 60 jours après la sortie de l'hôpital pour évaluer certaines perceptions des patients (questionnaire de 10 minutes ; par téléphone) et des prestataires de soins primaires (questionnaire de 5 minutes par e-mail) ( Veuillez consulter l'objectif 4 et l'objectif 5). Les ASC documenteront les rencontres avec les patients dans une base de données REDCap et rempliront les notes de soins des patients dans EPIC. Tous les participants à l'étude d'intervention réadmis dans les trente jours suivant la sortie précédente recevront un questionnaire de réadmission par les coordonnateurs de l'étude. Un examen des dossiers des participants à l'étude réadmis sera également effectué par le personnel de l'étude. Une base de données REDCap sera utilisée pour stocker toutes les données d'examen des questionnaires et des dossiers. Les taux de réadmission, les visites aux urgences, la conformité aux rendez-vous du PCP, le patient/le PCP seront suivis.

Groupe d'armes de contrôle :

Les personnes randomisées dans le groupe témoin recevront les soins habituels sans jumelage avec un agent de santé communautaire. Un questionnaire patient (10-15 minutes) sera administré aux participants à l'étude d'intervention par un coordinateur de l'étude avant la sortie. Un examen des dossiers sera effectué pour tous les participants du groupe témoin par les coordonnateurs de l'étude avant la sortie du patient. Les participants au groupe témoin et les prestataires de soins primaires (PCP) des participants à l'étude d'intervention rempliront des questionnaires 30 à 60 jours après la sortie de l'hôpital pour évaluer certaines perceptions du patient (questionnaire de 10 minutes ; par téléphone) et du prestataire de soins primaires (questionnaire de 5 minutes par e-mail) ( Veuillez voir But 4 et But 5). Une base de données REDCap sera utilisée pour stocker toutes les données d'examen des questionnaires et des dossiers. Les taux de réadmission, les visites à l'urgence, la conformité aux rendez-vous du PCP, les perceptions des patients/PCP seront suivis.

Trois groupes de sujets de recherche seront évalués : le groupe d'étude d'intervention, le groupe d'étude témoin et les PCP des patients inscrits à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 109 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion comprendront les éléments suivants : l'inscription à un contrat de risques associés ; accord de participation à l'étude avec capacité de consentir à l'inscription, numéro de téléphone professionnel pour le contact du patient et adresse de résidence du patient dans un rayon de 15 miles sur MGH 55 Fruit Street, Boston, MA.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluront un manque de capacité à consentir à l'inscription (y compris le statut de prisonnier) ou un manque de capacité cognitive pour répondre à l'enquête, vivant en dehors d'un rayon de 15 miles de l'emplacement de la rue MGH 55 Fruit et ayant un fournisseur de soins primaires en dehors du MGH système.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Agent de santé communautaire
Les patients sont jumelés avec des agents de santé communautaires pendant 30 jours après la sortie de l'hôpital pour aider aux soins des patients
Les agents de santé communautaires appellent, envoient des SMS et rendent visite aux patients pour les soutenir dans les plans de soins préétablis ainsi que la conformité aux médicaments/la présence aux rendez-vous
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients ne sont pas jumelés avec des agents de santé communautaires pendant 30 jours après la sortie de l'hôpital pour aider aux soins aux patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission à 30 jours
Délai: 1 mois (pendant 24 mois)
Le nombre de patients réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie des unités médicales étudiées au cours d'un mois donné / le nombre de patients sortis des unités médicales étudiées au cours d'un mois donné
1 mois (pendant 24 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de visite au service des urgences
Délai: Mensuel pendant 24 mois
Le nombre de visites de patients aux urgences après la sortie des unités médicales étudiées au cours d'un mois donné / le nombre de visites de patients aux urgences après la sortie des unités médicales étudiées au cours d'un mois donné
Mensuel pendant 24 mois
Afficher le tarif pour les rendez-vous avec un fournisseur de soins primaires/spécialiste
Délai: Mensuel pendant 24 mois
Le nombre de rendez-vous chez le fournisseur de soins primaires/spécialiste auxquels ont assisté les patients sortis des unités médicales étudiées au cours d'un mois donné/ Le nombre de rendez-vous chez le fournisseur de soins primaires/spécialiste attendus par les patients sortis des unités médicales étudiées au cours d'un mois donné
Mensuel pendant 24 mois
Satisfaction des patients après l'intervention de l'ASC
Délai: Mensuel pendant 24 mois
Le nombre de patients bénéficiant de l'intervention de l'agent de santé communautaire indiquant qu'ils étaient très satisfaits de l'expérience de jumelage ASC-patient via un questionnaire / Le nombre de patients bénéficiant de l'intervention de l'agent de santé communautaire qui ont rempli le questionnaire post-intervention de l'ASC
Mensuel pendant 24 mois
Satisfaction des prestataires de soins primaires après l'intervention des ASC
Délai: Mensuel pendant 24 mois
Le nombre de prestataires de soins primaires de patients bénéficiant de l'intervention de l'agent de santé communautaire indiquant qu'ils étaient très satisfaits de l'expérience d'appariement ASC-patient via un questionnaire / Le nombre de prestataires de soins primaires de patients bénéficiant de l'intervention de l'agent de santé communautaire qui ont rempli le questionnaire post-intervention de l'ASC
Mensuel pendant 24 mois
Taux de dépression/isolement des patients
Délai: Mensuel pendant 24 mois
Le nombre de patients recevant l'intervention de l'agent de santé communautaire indiquant qu'ils étaient déprimés ou se sentaient isolés via un questionnaire / Le nombre de patients recevant l'intervention de l'agent de santé communautaire qui ont rempli le questionnaire post-intervention ASC
Mensuel pendant 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jocelyn A Carter, M.D., Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Première publication (Réel)

21 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017A050810

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Agent de santé communautaire

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