Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přechodů na komunitní zdravotní pracovníky (CCAT)

21. února 2020 aktualizováno: Jocelyn Carter, Massachusetts General Hospital

Implementace 30denního párování komunitních zdravotních pracovníků po propuštění pro pacienty s vysokým rizikem opětovného přijetí (studie C-CAT)

Tato studie se zaměřuje na párování komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) s pacienty, u kterých je vysoké riziko opětovného přijetí před propuštěním z nemocnice, aby se posoudily rozdíly v míře opětovného přijetí do nemocnice, návštěvách ED, spokojenosti pacientů a spokojenosti poskytovatelů ve srovnání s pacienty bez spárování komunitních zdravotnických pracovníků. při vypouštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií s 1200 dospělými pacienty přijatými na interní oddělení, která bude zkoumat efektivitu párování pacientů s vysokým rizikem opětovného přijetí s komunitními zdravotnickými pracovníky v době propuštění z nemocnice na míru znovupřijetí do nemocnice, návštěvy na pohotovosti, adherenci. na lékařské prohlídky po propuštění a spokojenost s péčí. Během této studie budou komunitní zdravotničtí pracovníci spolupracovat s pacienty po dobu 30 dnů po propuštění z nemocnice, aby řešili překážky v péči prostřednictvím telefonických kontaktů, návštěv doma a doprovázení pacientů na lékařské schůzky/jinou neklinickou podpůrnou péči.

CÍL 1) Zjistit, zda pacienti náhodně zařazení do intervenční skupiny mají na konci intervence nižší počet hospitalizací než kontrolní skupina.

Hypotéza 1.1 Účastníci studie v intervenční skupině budou mít na konci intervence nižší počet třicetidenních readmisí po propuštění než účastníci studie v kontrolní skupině.

CÍL 2) Určit, zda pacienti náhodně zařazení do intervenční skupiny budou mít na konci intervence méně návštěv na pohotovosti než kontrolní skupina

Hypotéza 2.1 Účastníci studie v intervenční skupině budou mít na konci intervence méně návštěv na pohotovosti než účastníci studie v kontrolní skupině.

CÍL 3) Zjistit, zda pacienti náhodně zařazení do intervenční skupiny více dodržují termíny po propuštění než účastníci studijní skupiny v kontrolní skupině na konci intervence

Hypotéza: 3.1 Účastníci studie v intervenční skupině budou mít na konci intervence vyšší návštěvnost lékařských schůzek po propuštění než účastníci studie v kontrolní skupině.

CÍL 4) Zjistit, zda pacienti náhodně zařazení do intervenční skupiny mají vyšší úroveň psychosociální podpory a spokojenosti pacientů s péčí po propuštění než kontrolní skupina

Hypotéza 4.1: Účastníci studie v intervenční skupině budou mít na konci intervence vyšší úroveň psychosociální podpory pacienta a spokojenosti s péčí po propuštění než účastníci studie v kontrolní skupině.

CÍL 5) Zjistit, zda lékaři primární péče pacientů náhodně zařazených do intervenční skupiny mají vyšší míru spokojenosti s péčí po propuštění než poskytovatelé primární péče pacientů v kontrolní skupině

Hypotéza 5.1: Lékaři primární péče pacientů náhodně zařazených do intervenční skupiny mají vyšší míru spokojenosti s péčí po propuštění než poskytovatelé primární péče pacientů v kontrolní skupině

Po přezkoumání informačního listu a souhlasu se zápisem podpisem formuláře informovaného souhlasu budou pacienti randomizováni do intervenčních nebo kontrolních skupin studie.

STUDIJNÍ POSTUPY

Skupina zásahových ramen:

Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny budou před propuštěním z nemocnice spárováni s komunitními zdravotnickými pracovníky a budou stanoveny cíle programu zaměřeného na pacienta. Koordinátor studie před propuštěním zadá účastníkům intervenční studie dotazník pro pacienty (10–15 minut). Koordinátoři studie provedou pro všechny účastníky intervenční skupiny přehled před propuštěním pacienta. Párování pacient-CHW bude pokračovat po dobu třiceti dnů po propuštění a bude zahrnovat telefonní kontakty, návštěvy doma, doprovázení pacientů na lékařské schůzky a další neklinickou podpůrnou péči. Jak účastníci intervenční skupiny, tak poskytovatelé primární péče (PCP) účastníků intervenční studie vyplní dotazníky 30–60 dní po propuštění z nemocnice, aby posoudili určité vnímání pacienta (10minutový dotazník; telefonicky) a poskytovatele primární péče (5minutový dotazník prostřednictvím e-mailu) ( Viz Cíl 4 a Cíl 5). CHW budou dokumentovat setkání s pacienty v databázi REDCap a doplní poznámky o péči o pacienty v EPIC. Všem účastníkům intervenční studie, kteří byli zpětně přijati do třiceti dnů po předchozím propuštění, bude koordinátorem studie zadán readmisní dotazník. Pracovníci studie také provedou kontrolu tabulky pro znovu přijaté účastníky studie. K uložení všech údajů z dotazníků a přehledů grafů bude použita databáze REDCap. Bude sledována četnost opětovného přijetí, návštěvy ED, dodržování PCP schůzky, pacient/PCP.

Skupina ovládacích ramen:

Ti, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny, obdrží obvyklou péči bez párování komunitních zdravotnických pracovníků. Koordinátor studie před propuštěním zadá účastníkům intervenční studie dotazník pro pacienty (10–15 minut). Koordinátoři studie před propuštěním pacienta provedou u všech účastníků kontrolní skupiny kontrolu tabulky. Jak účastníci kontrolní skupiny, tak poskytovatelé primární péče (PCP) účastníků intervenční studie vyplní dotazníky 30–60 dní po propuštění z nemocnice, aby posoudili určité vnímání pacienta (10minutový dotazník; telefonicky) a poskytovatele primární péče (5minutový dotazník prostřednictvím e-mailu) ( Viz Cíl 4 a Cíl 5). K uložení všech údajů z dotazníků a přehledů grafů bude použita databáze REDCap. Bude sledována četnost opětovného přijetí, návštěvy ED, dodržování PCP schůzky, vnímání pacientů/PCP.

Budou hodnoceny tři skupiny výzkumných subjektů: intervenční studijní skupina, kontrolní studijní skupina a PCP pacientů zařazených do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 109 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení budou zahrnovat následující: zápis do smlouvy Partners Risk Contract; souhlas s účastí ve studii se schopností souhlasit se zápisem, funkční telefonní číslo pro kontakt na pacienta a adresu bydliště pacienta v okruhu 15 mil na MGH 55 Fruit Street, Boston, MA.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení budou zahrnovat nedostatečnou schopnost souhlasit se zápisem (včetně statusu vězně) nebo nedostatek kognitivních schopností k dokončení průzkumu, bydlení mimo okruh 15 mil od lokality MGH 55 Fruit street a poskytovatele primární péče mimo MGH Systém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní zdravotnický pracovník
Pacienti jsou spárováni s komunitními zdravotnickými pracovníky po dobu 30 dnů po propuštění z nemocnice, aby jim pomohli s péčí o pacienty
Komunitní zdravotničtí pracovníci volají, posílají zprávy a navštěvují pacienty, aby je podpořili v předem stanovených plánech péče a také při dodržování léků/docházce na schůzku
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti nejsou spárováni s komunitními zdravotnickými pracovníky po dobu 30 dnů po propuštění z nemocnice, aby jim pomohli s péčí o pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní rychlost zpětného přijetí
Časové okno: 1 měsíc (po dobu 24 měsíců)
Počet pacientů znovu přijatých do 30 dnů od propuštění ze studovaných zdravotnických zařízení během daného měsíce / počet pacientů propuštěných ze studovaných zdravotnických zařízení během daného měsíce
1 měsíc (po dobu 24 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvnost pohotovostního oddělení
Časové okno: Měsíčně po dobu 24 měsíců
Počet návštěv pacientské pohotovosti po propuštění ze studovaných zdravotnických zařízení během daného měsíce/ počet návštěv pacientské pohotovosti po propuštění ze studovaných zdravotnických zařízení během daného měsíce
Měsíčně po dobu 24 měsíců
Zobrazit sazbu za schůzky poskytovatele primární péče / specialisty
Časové okno: Měsíčně po dobu 24 měsíců
Počet schůzek poskytovatele primární péče/specialistů navštěvovaných pacienty propuštěnými ze studovaných zdravotnických jednotek během daného měsíce/ Počet schůzek poskytovatele primární péče/specialistů, u kterých se očekává, že se jich zúčastní pacienti propuštění ze studovaných zdravotnických jednotek během daného měsíce
Měsíčně po dobu 24 měsíců
Spokojenost pacienta po intervenci CHW
Časové okno: Měsíčně po dobu 24 měsíců
Počet pacientů, kteří obdrželi intervenci komunitního zdravotnického pracovníka, kteří uvedli, že byli velmi spokojeni s párováním CHW-pacient prostřednictvím dotazníku/ Počet pacientů, kteří obdrželi intervenci komunitního zdravotnického pracovníka, kteří vyplnili dotazník po intervenci CHW
Měsíčně po dobu 24 měsíců
Spokojenost poskytovatele primární péče po intervenci CHW
Časové okno: Měsíčně po dobu 24 měsíců
Počet poskytovatelů primární péče u pacientů, kteří obdrželi intervenci komunitního zdravotnického pracovníka, kteří uvedli, že byli velmi spokojeni s párováním CHW-pacient prostřednictvím dotazníku/ Počet poskytovatelů primární péče u pacientů, kteří obdrželi intervenci komunitního zdravotnického pracovníka, kteří vyplnili dotazník po intervenci CHW
Měsíčně po dobu 24 měsíců
Míra deprese/izolace pacientů
Časové okno: Měsíčně po dobu 24 měsíců
Počet pacientů, kteří obdrželi intervenci komunitního zdravotnického pracovníka, kteří uvedli, že byli v depresi nebo se cítili izolovaní prostřednictvím dotazníku/ Počet pacientů, kteří obdrželi intervenci komunitního zdravotnického pracovníka, kteří vyplnili dotazník po intervenci CHW
Měsíčně po dobu 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jocelyn A Carter, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017A050810

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní zdravotnický pracovník

Předplatit