Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian w opiece środowiskowej pracowników służby zdrowia (CCAT)

21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jocelyn Carter, Massachusetts General Hospital

Wdrażanie 30-dniowych par pracowników opieki społecznej po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka do readmisji (badanie C-CAT)

Niniejsze badanie koncentruje się na parowaniu pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) z pacjentami, którzy są obarczeni wysokim ryzykiem ponownej hospitalizacji przed wypisem ze szpitala, w celu oceny różnic we wskaźnikach ponownych przyjęć do szpitala, wizyt na oddziałach ratunkowych, zadowoleniu pacjentów i zadowoleniu świadczeniodawcy w porównaniu z pacjentami bez par pracowników opieki społecznej przy wypisie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym 1200 dorosłych pacjentów przyjętych na oddziały chorób wewnętrznych, które ma na celu zbadanie skuteczności kojarzenia pacjentów wysokiego ryzyka ponownego przyjęcia z pracownikami służby zdrowia w czasie wypisu ze szpitala pod kątem wskaźników ponownych przyjęć do szpitala, wizyt na izbie przyjęć, przestrzegania zaleceń wizyt lekarskich po wypisaniu ze szpitala oraz satysfakcji z opieki. Podczas tego badania pracownicy służby zdrowia społeczności będą współpracować z pacjentami przez 30 dni po wypisie ze szpitala, aby usuwać bariery w opiece poprzez kontakty telefoniczne, wizyty domowe i towarzyszenie pacjentom podczas wizyt lekarskich/innej nieklinicznej opieki wspomagającej.

CEL 1) Ustalenie, czy pacjenci losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej mają niższe wskaźniki ponownych hospitalizacji niż grupa kontrolna na koniec interwencji.

Hipoteza 1.1 Uczestnicy badania w grupie interwencyjnej będą mieli niższe wskaźniki ponownej hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala niż uczestnicy badania w grupie kontrolnej pod koniec interwencji.

CEL 2) Ustalenie, czy pacjenci losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej będą mieli mniej wizyt w izbie przyjęć niż grupa kontrolna na koniec interwencji

Hipoteza 2.1 Uczestnicy badania z grupy interwencyjnej będą mieli mniej wizyt na izbie przyjęć niż uczestnicy badania z grupy kontrolnej pod koniec interwencji.

CEL 3) Ustalenie, czy pacjenci losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej bardziej przestrzegają terminów wizyt po wypisie ze szpitala niż uczestnicy grupy badawczej z grupy kontrolnej na koniec interwencji

Hipoteza: 3.1 Uczestnicy badania w grupie interwencyjnej będą mieli wyższe wskaźniki obecności na wizytach lekarskich po wypisaniu ze szpitala niż uczestnicy badania w grupie kontrolnej pod koniec interwencji.

CEL 4) Ustalenie, czy pacjenci losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej mają wyższy poziom wsparcia psychospołecznego i satysfakcji z opieki po wypisie niż grupa kontrolna

Hipoteza 4.1: Uczestnicy badania w grupie interwencyjnej będą mieli wyższy poziom wsparcia psychospołecznego pacjenta i satysfakcji z opieki po wypisie niż uczestnicy badania w grupie kontrolnej pod koniec interwencji.

CEL 5) Ustalenie, czy Lekarze Podstawowej Opieki Zdrowotnej pacjentów losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej są bardziej zadowoleni z opieki po wypisie niż Lekarze Podstawowej Opieki Zdrowotnej pacjentów z grupy kontrolnej

Hipoteza 5.1: Lekarze Podstawowej Opieki Zdrowotnej pacjentów losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej mają wyższy poziom satysfakcji z opieki po wypisie niż Lekarze Podstawowej Opieki Zdrowotnej pacjentów z grupy kontrolnej

Po zapoznaniu się z arkuszem informacyjnym i wyrażeniu zgody na włączenie poprzez podpisanie formularza świadomej zgody, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych badania.

PROCEDURY STUDIÓW

Grupa ramienia interwencyjnego:

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej zostaną sparowani z pracownikami służby zdrowia przed wypisem ze szpitala i zostaną ustalone cele programu skupione na pacjencie. Kwestionariusz pacjenta (10-15 minut) zostanie podany uczestnikom badania interwencyjnego przez koordynatora badania przed wypisem. Koordynatorzy badania przeprowadzą przegląd wykresów dla wszystkich uczestników grupy interwencyjnej przed wypisem pacjenta. Parowanie pacjentów z CHW będzie kontynuowane przez trzydzieści dni po wypisaniu ze szpitala i będzie obejmować kontakty telefoniczne, wizyty domowe, towarzyszenie pacjentom podczas wizyt lekarskich i inną niekliniczną opiekę wspomagającą. Zarówno uczestnicy grupy interwencyjnej, jak i dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) uczestników badania interwencyjnego wypełnią kwestionariusze 30-60 dni po wypisaniu ze szpitala, aby ocenić postrzeganie niektórych pacjentów (10-minutowy kwestionariusz; telefonicznie) i dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (5-minutowy kwestionariusz e-mailowy) ( Patrz Cel 4 i Cel 5). CHW będą dokumentować spotkania z pacjentami w bazie danych REDCap i uzupełniać notatki dotyczące opieki nad pacjentem w EPIC. Wszyscy uczestnicy badania interwencyjnego ponownie przyjęci w ciągu trzydziestu dni od wcześniejszego wypisu otrzymają od koordynatorów badania kwestionariusz readmisji. Personel badawczy przeprowadzi również przegląd wykresów dla ponownie przyjętych uczestników badania. Baza danych REDCap będzie używana do przechowywania wszystkich danych z kwestionariuszy i przeglądów wykresów. Wskaźniki readmisji, wizyty na oddziale ratunkowym, przestrzeganie terminów PCP, pacjent / PCP będą śledzone.

Grupa wahaczy:

Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę bez parowania pracowników służby zdrowia. Kwestionariusz pacjenta (10-15 minut) zostanie podany uczestnikom badania interwencyjnego przez koordynatora badania przed wypisem. Koordynatorzy badania przeprowadzą przegląd wykresów dla wszystkich uczestników grupy kontrolnej przed wypisem pacjenta. Zarówno uczestnicy grupy kontrolnej, jak i dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) uczestników badania interwencyjnego wypełnią kwestionariusze 30-60 dni po wypisie ze szpitala, aby ocenić postrzeganie niektórych pacjentów (10-minutowy kwestionariusz; przez telefon) i dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (5-minutowy kwestionariusz przez e-mail) ( Patrz Cel 4 i Cel 5). Baza danych REDCap będzie używana do przechowywania wszystkich danych z kwestionariuszy i przeglądów wykresów. Śledzone będą wskaźniki readmisji, wizyty na oddziale ratunkowym, przestrzeganie terminów przez PCP, postrzeganie przez pacjentów/PCP.

Ocenione zostaną trzy grupy badanych: grupa badawcza interwencyjna, grupa kontrolna oraz PCP pacjentów włączonych do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 109 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia będą obejmować: przystąpienie do Umowy Partners Risk Contract; zgodę na udział w badaniu z możliwością wyrażenia zgody na włączenie, działający numer telefonu do kontaktu z pacjentem oraz adres zamieszkania pacjenta w promieniu 15 mil na MGH 55 Fruit Street, Boston, MA.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia będą obejmować brak zdolności do wyrażenia zgody na rejestrację (w tym status więźnia) lub brak zdolności poznawczych do wypełnienia ankiety, mieszkanie poza promieniem 15 mil od lokalizacji ulicy MGH 55 Fruit i posiadanie świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej poza MGH system.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pracownik służby zdrowia
Pacjenci są parowani z pracownikami służby zdrowia społeczności przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala, aby pomóc w opiece nad pacjentem
Społecznościowi pracownicy służby zdrowia dzwonią, wysyłają SMS-y i odwiedzają pacjentów, aby wesprzeć ich we wcześniej ustalonych planach opieki, a także w przestrzeganiu zaleceń dotyczących przyjmowania leków/obecności na wizycie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Przez 30 dni po wypisie ze szpitala pacjenci nie są kojarzeni z lokalnymi pracownikami służby zdrowia w celu pomocy w opiece nad pacjentem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 1 miesiąc (na 24 miesiące)
Liczba pacjentów ponownie przyjętych w ciągu 30 dni od wypisu z badanych jednostek medycznych w danym miesiącu/liczba pacjentów wypisanych z badanych jednostek medycznych w danym miesiącu
1 miesiąc (na 24 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 24 miesiące
Liczba wizyt pacjentów w SOR po wypisaniu z badanych jednostek medycznych w danym miesiącu/liczba wizyt pacjentów w SOR po wypisie z badanych jednostek w danym miesiącu
Miesięcznie przez 24 miesiące
Pokaż stawkę za wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej/specjalisty
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 24 miesiące
Liczba wizyt u lekarza pierwszego kontaktu/specjalisty, na które w danym miesiącu odbyli się pacjenci wypisywani z badanych jednostek medycznych/Liczba wizyt u lekarza pierwszego kontaktu/specjalisty, na które czekają pacjenci wypisywani z badanych jednostek medycznych w danym miesiącu
Miesięcznie przez 24 miesiące
Zadowolenie pacjenta Interwencja po CHW
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 24 miesiące
Liczba pacjentów poddanych interwencji środowiskowego pracownika służby zdrowia, wskazujących, że byli bardzo zadowoleni z doświadczenia parowania CHW-pacjent za pomocą kwestionariusza / Liczba pacjentów poddanych interwencji środowiskowego pracownika służby zdrowia, którzy wypełnili kwestionariusz interwencji po CHW
Miesięcznie przez 24 miesiące
Zadowolenie świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej po interwencji CHW
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 24 miesiące
Liczba świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów otrzymujących interwencję pracownika środowiskowego, którzy za pomocą kwestionariusza byli bardzo zadowoleni z parowania CHW-pacjenta / Liczba świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów otrzymujących interwencję pracownika środowiskowego, którzy wypełnili kwestionariusz interwencji po CHW
Miesięcznie przez 24 miesiące
Wskaźniki depresji/izolacji pacjenta
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 24 miesiące
Liczba pacjentów poddanych interwencji środowiskowego pracownika służby zdrowia wskazujących, że byli przygnębieni lub czuli się odizolowani za pomocą kwestionariusza/ Liczba pacjentów poddanych interwencji środowiskowego pracownika służby zdrowia, którzy wypełnili kwestionariusz interwencji po CHW
Miesięcznie przez 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jocelyn A Carter, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017A050810

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pracownik służby zdrowia

Subskrybuj