Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgangsonderzoek naar gemeenschapsgezondheidszorg (CCAT)

21 februari 2020 bijgewerkt door: Jocelyn Carter, Massachusetts General Hospital

Implementatie van 30-daagse gemeenschapsgezondheidswerkersparen na ontslag voor patiënten met een hoog risico voor heropname (C-CAT-onderzoek)

Deze studie richt zich op het koppelen van gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) aan patiënten die een hoog risico lopen op heropname voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis om verschillen in ziekenhuisheropnamepercentages, SEH-bezoeken, patiënttevredenheid en tevredenheid van de zorgverlener te beoordelen in vergelijking met patiënten zonder gemeenschapsgezondheidswerkersparen bij ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 1200 volwassen patiënten die zijn opgenomen op afdelingen voor interne geneeskunde, die de effectiviteit zal onderzoeken van het koppelen van patiënten met een hoog risico op heropname aan gemeenschapsgezondheidswerkers op het moment van ontslag uit het ziekenhuis, met betrekking tot het aantal heropnames in het ziekenhuis, bezoeken aan de spoedeisende hulp, therapietrouw medische afspraken na ontslag en tevredenheid over de zorg. Tijdens deze studie zullen gezondheidswerkers gedurende 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis samenwerken met patiënten om belemmeringen voor zorg aan te pakken via telefonische contacten, huisbezoeken en het begeleiden van patiënten naar medische afspraken/andere niet-klinische ondersteunende zorg.

DOEL 1) Vaststellen of patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de interventiegroep aan het einde van de interventie een lager percentage ziekenhuisopnames hebben dan de controlegroep.

Hypothese 1.1 Studiedeelnemers in de interventiegroep zullen na ontslag dertig dagen minder vaak heropnamen hebben dan de studiedeelnemers in de controlegroep aan het eind van de interventie.

DOEL 2) Bepalen of patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de interventiegroep aan het einde van de interventie minder bezoeken aan de spoedeisende hulp zullen hebben dan de controlegroep

Hypothese 2.1 Studiedeelnemers in de interventiegroep zullen aan het eind van de interventie minder bezoeken aan de spoedeisende hulp hebben dan de studiedeelnemers in de controlegroep.

DOEL 3) Vaststellen of patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de interventiegroep zich beter houden aan afspraken na ontslag dan deelnemers aan de studiegroep in de controlegroep aan het einde van de interventie

Hypothese: 3.1 Studiedeelnemers in de interventiegroep zullen aan het einde van de interventie vaker aanwezig zijn bij medische afspraken na ontslag dan de studiedeelnemers in de controlegroep.

DOEL 4) Vaststellen of patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de interventiegroep een hogere mate van psychosociale ondersteuning en tevredenheid met de zorg na ontslag hebben dan de controlegroep

Hypothese 4.1: Studiedeelnemers in de interventiegroep zullen aan het eind van de interventie een hogere mate van psychosociale ondersteuning van de patiënt en tevredenheid over de zorg na ontslag hebben dan de studiedeelnemers in de controlegroep.

DOEL 5) Vaststellen of eerstelijnsartsen van patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de interventiegroep een hogere mate van tevredenheid hebben over de zorg na ontslag dan eerstelijnszorgverleners van patiënten in de controlegroep

Hypothese 5.1: Huisartsen van patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de interventiegroep zijn meer tevreden over de zorg na ontslag dan eerstelijnszorgverleners van patiënten in de controlegroep

Na bestudering van de factsheet en toestemming voor deelname door ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming, worden de patiënten gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep van het onderzoek.

STUDIEPROCEDURES

Interventie Arm Groep:

Patiënten die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep zullen worden gekoppeld aan gezondheidswerkers in de gemeenschap voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen en er zullen patiëntgerichte programmadoelen worden vastgesteld. Voorafgaand aan het ontslag zal een patiëntenvragenlijst (10-15 minuten) aan de deelnemers aan de interventiestudie worden afgenomen door een studiecoördinator. Voorafgaand aan het ontslag van de patiënt zal door studiecoördinatoren een dossieroverzicht worden uitgevoerd voor alle deelnemers aan de interventiegroep. Patiënt-CHW-koppelingen blijven dertig dagen na ontslag bestaan ​​en omvatten telefonische contacten, huisbezoeken, het begeleiden van patiënten naar medische afspraken en andere niet-klinische ondersteunende zorg. Zowel deelnemers aan de interventiegroep als eerstelijnszorgverleners (PCP's) van deelnemers aan de interventiestudie zullen 30-60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis vragenlijsten invullen om bepaalde percepties van patiënten (vragenlijst van 10 minuten; via de telefoon) en eerstelijnszorgverleners (vragenlijst van 5 minuten via e-mail) te beoordelen ( Zie doel 4 en doel 5). CHW's zullen ontmoetingen met patiënten documenteren in een REDCap-database en notities over patiëntenzorg invullen in EPIC. Alle deelnemers aan de interventiestudie die binnen dertig dagen na voorafgaand ontslag opnieuw worden opgenomen, zullen door de studiecoördinatoren een heropnamevragenlijst worden afgenomen. Een beoordeling van de kaart voor opnieuw toegelaten studiedeelnemers zal ook worden uitgevoerd door het studiepersoneel. Er zal een REDCap-database worden gebruikt om alle vragenlijst- en kaartbeoordelingsgegevens op te slaan. Heropnamepercentages, ED-bezoeken, naleving van PCP-afspraken, patiënt/PCP worden bijgehouden.

Bedieningsarm Groep:

Degenen die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, krijgen de gebruikelijke zorg zonder een combinatie van een gemeenschapsgezondheidswerker. Voorafgaand aan het ontslag zal een patiëntenvragenlijst (10-15 minuten) aan de deelnemers aan de interventiestudie worden afgenomen door een studiecoördinator. Voorafgaand aan het ontslag van de patiënt zal voor alle deelnemers aan de controlegroep een dossieroverzicht worden uitgevoerd door studiecoördinatoren. Zowel deelnemers aan de controlegroep als eerstelijnszorgverleners (PCP's) van deelnemers aan de interventiestudie zullen 30-60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis vragenlijsten invullen om bepaalde percepties van patiënten (vragenlijst van 10 minuten; via de telefoon) en eerstelijnszorgverleners (vragenlijst van 5 minuten via e-mail) te beoordelen ( Zie doel 4 en doel 5). Er zal een REDCap-database worden gebruikt om alle vragenlijst- en kaartbeoordelingsgegevens op te slaan. Heropnamepercentages, ED-bezoeken, naleving van PCP-afspraken, patiënt-/PCP-percepties worden bijgehouden.

Er zullen drie groepen proefpersonen worden beoordeeld: de interventiestudiegroep, de controlestudiegroep en de huisartsen van de patiënten die deelnamen aan de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 109 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De opnamecriteria omvatten het volgende: inschrijving in een Partners Risk Contract; toestemming om deel te nemen aan het onderzoek met de mogelijkheid om toestemming te geven voor inschrijving, werkend telefoonnummer voor contact met de patiënt en woonadres van de patiënt binnen een straal van 24 km op MGH 55 Fruit Street, Boston, MA.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer een gebrek aan capaciteit om toestemming te geven voor inschrijving (inclusief de status van gevangene) of een gebrek aan cognitief vermogen om de enquête in te vullen, woonachtig buiten een straal van 24 km van de MGH 55 Fruit Street-locatie en het hebben van een eerstelijnszorgverlener buiten de MGH systeem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Communautaire Gezondheidswerker
Patiënten worden gedurende 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis gekoppeld aan gezondheidswerkers in de gemeenschap om te helpen bij de patiëntenzorg
Community Health Workers bellen, sms'en en bezoeken de patiënt om hen te ondersteunen bij vooraf opgestelde zorgplannen en bij het naleven van medicatie / het bijwonen van afspraken
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten worden gedurende 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis niet gekoppeld aan gezondheidswerkers in de gemeenschap om te helpen bij de patiëntenzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: 1 maand (voor 24 maanden)
Het aantal patiënten dat binnen 30 dagen na ontslag uit de onderzochte medische afdelingen in een bepaalde maand opnieuw is opgenomen/het aantal patiënten dat in een bepaalde maand uit de onderzochte medische afdelingen is ontslagen
1 maand (voor 24 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoekpercentage spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 24 maanden
Het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van patiënten na ontslag uit bestudeerde medische eenheden gedurende een bepaalde maand/het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van patiënten na ontslag uit bestudeerde medische afdelingen gedurende een bepaalde maand
Maandelijks gedurende 24 maanden
Tarief weergeven voor afspraken eerstelijnszorgverlener/specialist
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 24 maanden
Het aantal eerstelijnszorgverlener/specialistische afspraken dat wordt bijgewoond door patiënten die zijn ontslagen uit de bestudeerde medische afdelingen gedurende een bepaalde maand/ Het aantal eerstelijnszorgverleners/specialistische afspraken dat naar verwachting zal worden bijgewoond door patiënten die worden ontslagen uit de bestudeerde medische afdelingen gedurende een bepaalde maand
Maandelijks gedurende 24 maanden
Patiënttevredenheid Post-CHW-interventie
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 24 maanden
Het aantal patiënten dat de interventie van de gemeenschapsgezondheidswerker ontving, wat aangeeft dat ze zeer tevreden waren met de CHW-patiëntkoppelingservaring via vragenlijst / Het aantal patiënten dat de interventie van de gemeenschapsgezondheidswerker ontving dat de post-CHW-interventievragenlijst invulde
Maandelijks gedurende 24 maanden
Tevredenheid eerstelijnszorgverlener na CHW-interventie
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 24 maanden
Het aantal eerstelijnszorgverleners van patiënten die de interventie van de gemeenschapsgezondheidswerker ontvingen, gaf aan dat ze zeer tevreden waren met de CHW-patiëntkoppelingservaring via vragenlijst.
Maandelijks gedurende 24 maanden
Tarieven van depressie / isolatie van patiënten
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 24 maanden
Het aantal patiënten dat de interventie van de gemeenschapsgezondheidswerker ontving en aangaf dat ze depressief waren of zich geïsoleerd voelden via een vragenlijst.
Maandelijks gedurende 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jocelyn A Carter, M.D., Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017A050810

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Communautaire Gezondheidswerker

Abonneren