Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Health Worker Care Transitions Study (CCAT)

21. februar 2020 opdateret af: Jocelyn Carter, Massachusetts General Hospital

Implementering af 30-dages parringer efter udskrivelse af sundhedspersonale for patienter med høj risiko for genindlæggelse (C-CAT-undersøgelse)

Denne undersøgelse fokuserer på at parre lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) med patienter, der har høj risiko for genindlæggelse før hospitalsudskrivning for at vurdere forskelle i hospitalsgenindlæggelsesrater, ED-besøg, patienttilfredshed og udbydertilfredshed sammenlignet med patienter uden lokale sundhedsarbejdere. ved udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med 1200 voksne patienter indlagt på interne medicinske enheder, som vil undersøge effektiviteten af ​​at parre patienter, der har høj risiko for genindlæggelse med sundhedspersonale i lokalsamfundet på tidspunktet for hospitalsudskrivelse på hospitalsgenindlæggelsesrater, skadestuebesøg, overholdelse til lægebehandlinger efter udskrivelsen og tilfredshed med plejen. I løbet af denne undersøgelse vil lokale sundhedsarbejdere samarbejde med patienter i 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet for at løse barrierer for pleje via telefonkontakter, hjemmebesøg og ledsagelse af patienter til lægeaftaler/anden ikke-klinisk støttende behandling.

MÅL 1) Bestem, om patienter, der tilfældigt er tildelt interventionsgruppen, har lavere rater for hospitalsgenindlæggelse end kontrolgruppen ved afslutningen af ​​interventionen.

Hypotese 1.1 Undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen vil have lavere rater for 30 dages genindlæggelse efter udskrivelse end undersøgelsesdeltagerne i kontrolgruppen ved slutningen af ​​interventionen.

MÅL 2) Bestem, om patienter tilfældigt tildelt interventionsgruppen vil have færre skadestuebesøg end kontrolgruppen ved afslutningen af ​​interventionen

Hypotese 2.1 Undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen vil have færre skadestuebesøg end undersøgelsesdeltagerne i kontrolgruppen ved slutningen af ​​interventionen.

MÅL 3) Bestem, om patienter, der er tilfældigt tildelt interventionsgruppen, har mere overholdelse af aftaler efter udskrivelse, som undersøgelsesgruppen deltagere i kontrolgruppen ved afslutningen af ​​interventionen

Hypotese: 3.1 Undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen vil have højere tilstedeværelse ved lægeaftaler efter udskrivelse end undersøgelsesdeltagerne i kontrolgruppen ved slutningen af ​​interventionen.

MÅL 4) Bestem, om patienter tilfældigt tildelt interventionsgruppen har højere niveauer af patientens psykosociale støtte og tilfredshed med behandling efter udskrivelse end kontrolgruppen

Hypotese 4.1: Undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen vil have højere niveauer af patientens psykosociale støtte og tilfredshed med pleje efter udskrivelsen end undersøgelsesdeltagerne i kontrolgruppen ved slutningen af ​​interventionen.

MÅL 5) Bestem, om primære læger på patienter, der er tilfældigt tildelt interventionsgruppen, har højere niveauer af tilfredshed med pleje efter udskrivelse end primære udbydere af patienter i kontrolgruppen

Hypotese 5.1: Primærpleje Læger på patienter, der er tilfældigt tildelt interventionsgruppen, har højere niveauer af tilfredshed med pleje efter udskrivelse end primære udbydere af patienter i kontrolgruppen

Efter at have gennemgået faktaarket og givet samtykke til tilmelding ved at underskrive den informerede samtykkeformular, vil patienterne randomiseres til undersøgelsens interventions- eller kontrolgrupper.

STUDIEPROCEDURER

Intervention Arm Group:

Patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil blive parret med lokale sundhedsarbejdere før udskrivelse fra hospitalet, og patientcentrerede programmål vil blive fastsat. Et patientspørgeskema (10-15 minutter) vil blive administreret til deltagerne i interventionsstudiet af en undersøgelseskoordinator før udskrivelsen. En diagramgennemgang vil blive udført for alle deltagere i interventionsgruppen af ​​studiekoordinatorer før patientens udskrivning. Patient-CHW-parringer vil fortsætte i tredive dage efter udskrivelsen og vil omfatte telefonkontakter, hjemmebesøg, ledsagelse af patienter til lægeaftaler og anden ikke-klinisk støttende behandling. Både interventionsgruppedeltagere og primære udbydere (PCP'er) af interventionsundersøgelsesdeltagere vil udfylde spørgeskemaer 30-60 dage efter hospitalsudskrivning for at vurdere visse patientopfattelser (10 minutters spørgeskema; ​​via telefon) og primærplejeudbydere (5 minutters spørgeskema via e-mail) ( Se venligst mål 4 og mål 5). CHW'er vil dokumentere patientmøder i en REDCap-database og udfylde patientplejenotater i EPIC. Alle deltagere i interventionsstudiet, der genindlægges inden for tredive dage efter forudgående udskrivelse, vil få udleveret et genindlæggelsesspørgeskema af studiekoordinatorerne. En diagramgennemgang for genindlagte undersøgelsesdeltagere vil også blive udført af undersøgelsens personale. En REDCap-database vil blive brugt til at gemme alle spørgeskema- og diagramgennemgangsdata. Genindlæggelsesrater, ED-besøg, overholdelse af PCP-aftaler, patient/ PCP vil blive sporet.

Kontrolarmgruppe:

De, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig pleje uden en kommunal hedearbejderparring. Et patientspørgeskema (10-15 minutter) vil blive administreret til deltagerne i interventionsstudiet af en undersøgelseskoordinator før udskrivelsen. En diagramgennemgang vil blive udført for alle kontrolgruppedeltagere af studiekoordinatorer før patientens udskrivning. Både kontrolgruppedeltagere og primære udbydere (PCP'er) af deltagere i interventionsstudiet vil udfylde spørgeskemaer 30-60 dage efter hospitalsudskrivning for at vurdere visse patienters (10 minutters spørgeskema; ​​via telefon) og primærplejeudbyderen (5 minutters spørgeskema via e-mail) Se venligst mål 4 og mål 5). En REDCap-database vil blive brugt til at gemme alle spørgeskema- og diagramgennemgangsdata. Genindlæggelsesrater, ED-besøg, overholdelse af PCP-aftaler, patient/PCP-opfattelser vil blive sporet.

Tre grupper af forskningspersoner vil blive vurderet: interventionsundersøgelsesgruppen, kontrolundersøgelsesgruppen og PCP'erne for de patienter, der er indskrevet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 109 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier vil omfatte følgende: tilmelding til en Partners Risk Contract; aftale om at deltage i undersøgelsen med mulighed for at give samtykke til tilmelding, arbejdstelefonnummer til patientkontakt og patientadresse på bopæl inden for en radius af 15 mil på MGH 55 Fruit Street, Boston, MA.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil omfatte manglende evne til at give samtykke til indskrivning (inklusive fangestatus) eller manglende kognitiv evne til at gennemføre undersøgelsen, at bo uden for en radius på 15 mil fra MGH 55 Fruit-gadestedet og have en primær plejeudbyder uden for MGH system.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samfundssundhedsarbejder
Patienter parres med sundhedspersonale i 30 dage efter udskrivning fra hospitalet for at hjælpe med patientpleje
Community Health Workers ringer, sender sms'er og besøger patienten for at støtte dem i forudetablerede plejeplaner samt overholdelse af medicin/aftaler
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter parres ikke med lokale sundhedsarbejdere i 30 dage efter hospitalsudskrivning for at hjælpe med patientpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: 1 måned (i 24 måneder)
Antallet af patienter, der er genindlagt inden for 30 dage efter udskrivning fra undersøgte medicinske enheder i løbet af en given måned/ antallet af patienter, der er udskrevet fra undersøgte medicinske enheder i løbet af en given måned
1 måned (i 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutafdelingens besøgsrate
Tidsramme: Månedligt i 24 måneder
Antallet af patientskadestuebesøg efter udskrivelse fra undersøgte medicinske enheder i løbet af en given måned/ antallet af patientskadestuebesøg efter udskrivelse fra undersøgte medicinske enheder i en given måned
Månedligt i 24 måneder
Vis takst for aftaler med primærplejeudbyder/specialist
Tidsramme: Månedligt i 24 måneder
Antallet af primære udbydere/specialistsamtaler, hvor patienter udskrives fra undersøgte medicinske enheder i løbet af en given måned/ Antallet af primære udbydere/specialistsamtaler, der forventes at blive overværet af patienter, der er udskrevet fra undersøgte medicinske enheder i løbet af en given måned
Månedligt i 24 måneder
Patienttilfredshed Post-CHW-intervention
Tidsramme: Månedligt i 24 måneder
Antallet af patienter, der modtager den lokale sundhedsarbejderintervention, hvilket indikerer, at de var meget tilfredse med CHW-patientparringsoplevelsen via spørgeskema/ Antallet af patienter, der modtog den lokale sundhedsarbejderintervention, der udfyldte post-CHW interventionsspørgeskemaet
Månedligt i 24 måneder
Primærplejeudbyders tilfredshed efter CHW-intervention
Tidsramme: Månedligt i 24 måneder
Antallet af primære udbydere af patienter, der modtager den lokale sundhedsarbejderintervention, hvilket indikerer, at de var meget tilfredse med CHW-patientparringsoplevelsen via spørgeskema/ Antallet af primære udbydere af patienter, der modtager den lokale sundhedsarbejderintervention, der udfyldte post-CHW interventionsspørgeskemaet
Månedligt i 24 måneder
Hyppigheder af patientens depression/isolation
Tidsramme: Månedligt i 24 måneder
Antallet af patienter, der modtager den lokale sundhedsarbejderintervention, hvilket indikerer, at de var deprimerede eller følte sig isolerede via spørgeskema/ Antallet af patienter, der modtog den lokale sundhedsarbejderintervention, der udfyldte post-CHW interventionsspørgeskemaet
Månedligt i 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jocelyn A Carter, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017A050810

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundssundhedsarbejder

Abonner