Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om övergångar av hälsoarbetare i samhället (CCAT)

21 februari 2020 uppdaterad av: Jocelyn Carter, Massachusetts General Hospital

Implementering av 30-dagars parningar av hälsoarbetare efter utskrivning för patienter med hög risk för återintagning (C-CAT-studie)

Den här studien fokuserar på att koppla samman hälsovårdsarbetare (CHW) med patienter som löper hög risk för återinläggning före utskrivning från sjukhus för att bedöma skillnader i återinläggningsfrekvenser på sjukhus, akutbesök, patientnöjdhet och vårdgivares tillfredsställelse jämfört med patienter utan vårdpersonal. vid utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie av 1 200 vuxna patienter inlagda på invärtesmedicinska enheter som kommer att undersöka effektiviteten av att para ihop patienter som löper hög risk för återinläggning med hälsovårdspersonal vid tidpunkten för sjukhusutskrivning på sjukhusåtertagningsfrekvenser, akutbesök, följsamhet till läkarbesök efter utskrivning och tillfredsställelse med vården. Under denna studie kommer vårdpersonal i samhället att samarbeta med patienter i 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset för att ta itu med hinder för vård via telefonkontakter, hembesök och följa med patienter till medicinska möten/annan icke-klinisk stödjande vård.

SYFTE 1) Bestäm om patienter som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen har lägre återinläggningsfrekvens på sjukhus än kontrollgruppen vid slutet av interventionen.

Hypotes 1.1 Studiedeltagare i interventionsgruppen kommer att ha lägre frekvens av återinläggning efter utskrivning trettio dagar än studiedeltagarna i kontrollgruppen vid slutet av interventionen.

SYFTE 2) Bestäm om patienter som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen kommer att ha färre akutbesök än kontrollgruppen vid slutet av interventionen

Hypotes 2.1 Studiedeltagare i interventionsgruppen kommer att ha färre akutbesök än studiedeltagarna i kontrollgruppen vid slutet av interventionen.

SYFTE 3) Bestäm om patienter som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen har mer följsamhet till möten efter utskrivning som studerar gruppdeltagare i kontrollgruppen i slutet av interventionen

Hypotes: 3.1 Studiedeltagare i interventionsgruppen kommer att ha högre närvaro vid läkarbesök efter utskrivningen än studiedeltagarna i kontrollgruppen vid slutet av interventionen.

SYFTE 4) Bestäm om patienter som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen har högre nivåer av patientens psykosociala stöd och tillfredsställelse med vården efter utskrivningen än kontrollgruppen

Hypotes 4.1: Studiedeltagare i interventionsgruppen kommer att ha högre nivåer av patientens psykosociala stöd och tillfredsställelse med vården efter utskrivningen än studiedeltagarna i kontrollgruppen vid slutet av interventionen.

SYFTE 5) Fastställ om primärvårdsläkare till patienter som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen har högre nivåer av tillfredsställelse med vård efter utskrivning än primärvårdsgivare för patienter i kontrollgruppen

Hypotes 5.1: Primärvårdsläkare till patienter som slumpmässigt hänförts till interventionsgruppen har högre nivåer av tillfredsställelse med vården efter utskrivningen än primärvårdsgivare för patienter i kontrollgruppen

Efter att ha granskat faktabladet och samtyckt till registrering genom att underteckna formuläret för informerat samtycke, randomiseras patienterna till interventions- eller kontrollgrupperna i studien.

STUDIEPROCEDURER

Intervention Arm Group:

Patienter som randomiserats till interventionsgruppen kommer att paras ihop med sjukvårdspersonal innan de skrivs ut från sjukhuset och patientcentrerade programmål kommer att fastställas. Ett patientenkät (10-15 minuter) kommer att administreras till deltagare i interventionsstudien av en studiekoordinator före utskrivning. En kartgranskning kommer att utföras för alla deltagare i interventionsgruppen av studiekoordinatorerna innan patienten skrivs ut. Patient-CHW-parningar kommer att fortsätta i trettio dagar efter utskrivningen och kommer att innefatta telefonkontakter, hembesök, medföljande av patienter till medicinska möten och annan icke-klinisk stödjande vård. Både interventionsgruppsdeltagare och primärvårdsleverantörer (PCP:er) för interventionsstudiedeltagare kommer att fylla i frågeformulär 30-60 dagar efter utskrivning från sjukhuset för att bedöma vissa patientuppfattningar (10 minuters frågeformulär; via telefon) och primärvårdsgivare (5 minuters frågeformulär via e-post) ( Se mål 4 och mål 5). CHWs kommer att dokumentera patientmöten i en REDCap-databas och fylla i patientvårdsanteckningar i EPIC. Alla deltagare i interventionsstudien som återintagits inom trettio dagar efter föregående utskrivning kommer att administreras ett frågeformulär för återtagande av studiekoordinatorerna. En kartgranskning för återintagna studiedeltagare kommer också att utföras av studiepersonalen. En REDCap-databas kommer att användas för att lagra alla frågeformulär och diagramgranskningsdata. Återinläggningsfrekvenser, akutbesök, efterlevnad av PCP-bokningar, patient/ PCP kommer att spåras.

Styrarmsgrupp:

De som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård utan en gemenskapsvårdarbetare. Ett patientenkät (10-15 minuter) kommer att administreras till deltagare i interventionsstudien av en studiekoordinator före utskrivning. En kartgranskning kommer att utföras för alla kontrollgruppsdeltagare av studiekoordinatorerna innan patienten skrivs ut. Både kontrollgruppsdeltagare och primärvårdsleverantörer (PCP) av deltagare i interventionsstudien kommer att fylla i frågeformulär 30-60 dagar efter utskrivning från sjukhuset för att bedöma vissa patientuppfattningar (10 minuters frågeformulär; via telefon) och primärvårdsgivare (5 minuters frågeformulär via e-post). Se mål 4 och mål 5). En REDCap-databas kommer att användas för att lagra alla frågeformulär och diagramgranskningsdata. Återinläggningsfrekvenser, ED-besök, efterlevnad av PCP-bokningar, patient/PCP-uppfattningar kommer att spåras.

Tre grupper av forskningsämnen kommer att bedömas: interventionsstudiegruppen, kontrollgruppen och PCP:erna för de patienter som ingår i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 109 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier kommer att inkludera följande: registrering i ett Partners Risk Contract; överenskommelse om att delta i studien med möjlighet att samtycka till registrering, fungerande telefonnummer för patientkontakt och patientadress till bostaden inom 15 mils radie på MGH 55 Fruit Street, Boston, MA.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar bristande förmåga att samtycka till registrering (inklusive fångestatus) eller bristande kognitiv förmåga att fylla i undersökningen, att bo utanför en radie på 15 mil från MGH 55 Fruit-gatan och ha en primärvårdsleverantör utanför MGH systemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Socialvårdare
Patienter kopplas ihop med vårdpersonal i samhället i 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset för att hjälpa till med patientvård
Hälsovårdare ringer, sms:ar och besöker patienten för att stödja dem i förutbestämda vårdplaner såväl som efterlevnad av medicinering/besök
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter kopplas inte ihop med vårdpersonal inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus för att hjälpa till med patientvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: 1 månad (i 24 månader)
Antalet patienter som återskrivits inom 30 dagar efter att de skrevs ut från studerade medicinska enheter under en given månad/ antalet patienter som skrevs ut från studerade medicinska enheter under en given månad
1 månad (i 24 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Besöksfrekvens för akutmottagningen
Tidsram: Månatlig i 24 månader
Antalet akutmottagningsbesök efter utskrivning från studerade medicinska enheter under en given månad/antal patientjourbesök efter utskrivning från studerade medicinska enheter under en given månad
Månatlig i 24 månader
Visa pris för möten med primärvårdsleverantör/specialist
Tidsram: Månatlig i 24 månader
Antalet primärvårdsgivare/specialistbesök hos patienter som skrivits ut från studerade medicinska enheter under en given månad/ Antalet primärvårdsgivare/specialistbesök som förväntas bli närvarade av patienter som skrivs ut från studerade medicinska enheter under en given månad
Månatlig i 24 månader
Patientnöjdhet efter CHW-intervention
Tidsram: Månatlig i 24 månader
Antalet patienter som får vårdpersonalens ingripande, vilket indikerar att de var mycket nöjda med CHW-patientparningsupplevelsen via frågeformulär/ Antalet patienter som fick vårdpersonalens intervention som fyllde i post-CHW-interventionen
Månatlig i 24 månader
Primärvårdsgivarens tillfredsställelse efter CHW-intervention
Tidsram: Månatlig i 24 månader
Antalet primärvårdsleverantörer av patienter som tar emot vårdpersonalinterventionen, vilket indikerar att de var mycket nöjda med CHW-patientparningsupplevelsen via frågeformulär/ Antalet primärvårdsleverantörer till patienter som fick vårdpersonalens intervention som fyllde i post-CHW-interventionenkäten
Månatlig i 24 månader
Frekvensen av patientens depression/isolering
Tidsram: Månatlig i 24 månader
Antalet patienter som får vårdpersonalens intervention som indikerar att de var deprimerade eller kände sig isolerade via frågeformulär/ Antalet patienter som fick vårdpersonalens intervention som fyllde i frågeformuläret efter CHW-interventionen
Månatlig i 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jocelyn A Carter, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Första postat (Faktisk)

21 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017A050810

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hospitalism

Kliniska prövningar på Socialvårdare

3
Prenumerera