Effekter av pilatesmetoden versus hjemmetrening hos personer med kroniske ikke-spesifikke ryggsmerter (COmEBACK)

Målet er å sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten til et Pilates-program versus hjemmebaserte øvelser hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter. Dette er en randomisert kontrollert studie med økonomisk evaluering. Deltakerne vil bli sekvensielt påmeldt og tilfeldig fordelt i to grupper: 1) Pilates: Mat Pilates økter, overvåket av en fysioterapeut (2x/uke i 6 uker); 2) Hjemmebasert trening: kjennskap ansikt til ansikt (to økter), veiledet av en annen fysioterapeut. Etter kjennskap vil øvelsene foreskrives ved hjelp av et hefte som inneholder beskrivelser av sett/repetisjoner, samt retningslinjer og forholdsregler, som skal utføres i løpet av 6 uker (2x/uke) og følges opp i dagbok. Deltakerne vil bli veiledet av fysioterapeut (telefon/sms). Deltakerne vil bli evaluert i tre forskjellige øyeblikk: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Ved slutten av intervensjonen (post-intervensjon, 6 uker); og 3) Etter seks måneders oppfølging (fra post-intervensjon). Primære utfall: smerteintensitet og funksjonshemming. Sekundære utfall: oppfatning av restitusjon, postural balanse og livskvalitet. Samtidig vil en kostnadseffektivitetsstudie bli utført som sammenligner Pilates vs hjemmebasert trening, fra perspektivene til offentlig helsevesen og samfunnet. I det første perspektivet vil kun kostnader påløpt av det offentlige helsevesenet inkluderes (direkte kostnader knyttet til konsultasjoner, medisiner, tester, sykehusinnleggelser og profesjonshonorarer). I det andre perspektivet vil utgifter til private helsetjenester, kostnader påløpt av pasienter (transport og støtte av omsorgspersoner, når det er aktuelt), samt indirekte kostnader (bortfalte arbeidsdager og tap av produktivitet) inkluderes. De inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdene for de primære resultatene og kostnadsnytteforholdene vil bli beregnet for begge perspektivene. Kostnads-nytteforholdet vil uttrykke de inkrementelle kostnadene per kvalitetsjustert leveår (QALY). I tillegg vil den absolutte og inkrementelle netto pengefordelen beregnes. Det vil bli gjennomført sensitivitetsanalyser. Datanormalitetsforutsetninger vil bli evaluert ved hjelp av Shapiro Wilk-testen. Hvis bekreftet, vil en blandet modell bli brukt, for sammenligninger mellom grupper og momenter. Det er en hypotese om at Pilates vil være mer kostnadseffektiv sammenlignet med det hjemmebaserte treningsprogrammet.