Efeitos do Método Pilates Versus Exercício Domiciliar em Indivíduos com Dor Lombar Crônica Inespecífica (COmEBACK)

O objetivo é comparar a eficácia e custo-efetividade de um programa de Pilates versus exercícios domiciliares em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica. Este é um ensaio clínico randomizado com avaliação econômica. Os participantes serão inscritos sequencialmente e alocados aleatoriamente em dois grupos: 1) Pilates: Sessões de Mat Pilates, supervisionadas por um fisioterapeuta (2x/semana durante 6 semanas); 2) Exercício Domiciliar: familiarização presencial (duas sessões), supervisionada por outro fisioterapeuta. Após a familiarização, os exercícios serão prescritos por meio de uma apostila contendo a descrição das séries/repetições, bem como orientações e cuidados, a serem realizados durante 6 semanas (2x/semana) e monitorados em diário. Os participantes serão supervisionados pelo fisioterapeuta (telefone/mensagens de texto). Os participantes serão avaliados em três momentos distintos: 1) Baseline (pré-intervenção); 2) Ao final da intervenção (pós-intervenção, 6 semanas); e 3) Após seis meses de seguimento (a partir da pós-intervenção). Desfechos primários: intensidade da dor e incapacidade. Desfechos secundários: percepção de recuperação, equilíbrio postural e qualidade de vida. Concomitantemente, será realizado um estudo de custo-efetividade comparando o Pilates x Exercícios em casa, sob a ótica da saúde pública e da sociedade. Na primeira perspectiva, serão incluídos apenas os custos incorridos pelo sistema público de saúde (custos diretos relacionados a consultas, medicamentos, exames, internações e honorários profissionais). Na segunda perspectiva, serão incluídas as despesas com assistência médica privada, os custos incorridos pelos pacientes (transporte e suporte dos cuidadores, quando aplicável), bem como os custos indiretos (faltas ao trabalho e perda de produtividade). As taxas de custo-efetividade incrementais para os resultados primários e as taxas de custo-utilidade serão calculadas para ambas as perspectivas. A relação custo-utilidade expressará os custos incrementais por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY). Além disso, o benefício monetário líquido absoluto e incremental será calculado. Serão realizadas análises de sensibilidade. As suposições de normalidade dos dados serão avaliadas por meio do teste de Shapiro Wilk. Se confirmado, será utilizado um modelo misto, para as comparações entre grupos e momentos. Supõe-se que o Pilates será mais econômico em comparação com o programa de exercícios domiciliares.