Эффекты метода пилатеса по сравнению с домашними упражнениями у людей с хронической неспецифической болью в спине (COmEBACK)

Цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность и рентабельность программы пилатеса и домашних упражнений у людей с хронической неспецифической болью в пояснице. Это рандомизированное контролируемое исследование с экономической оценкой. Участники будут последовательно зачислены и случайным образом распределены на две группы: 1) Пилатес: занятия пилатесом на матах под наблюдением физиотерапевта (2 раза в неделю в течение 6 недель); 2) Домашние упражнения: очное ознакомление (два занятия) под наблюдением другого физиотерапевта. После ознакомления упражнения будут прописаны с помощью буклета, содержащего описания подходов/повторений, а также рекомендации и меры предосторожности, которые будут выполняться в течение 6 недель (2 раза в неделю) и отслеживаться в дневнике. Участники будут находиться под наблюдением физиотерапевта (телефон/текстовые сообщения). Участники будут оцениваться в три разных момента: 1) Исходный уровень (до вмешательства); 2) в конце вмешательства (после вмешательства, 6 недель); и 3) после шести месяцев наблюдения (после вмешательства). Первичные исходы: интенсивность боли и инвалидность. Вторичные результаты: восприятие выздоровления, постуральный баланс и качество жизни. Одновременно будет проведено исследование экономической эффективности, сравнивающее пилатес с домашними упражнениями с точки зрения общественного здравоохранения и общества. В первом случае будут включены только расходы, понесенные государственной системой здравоохранения (прямые расходы, связанные с консультациями, лекарствами, анализами, госпитализацией и профессиональными расходами). Во второй перспективе будут включены расходы на частное здравоохранение, расходы, понесенные пациентами (транспортировка и поддержка со стороны лиц, осуществляющих уход, когда это применимо), а также косвенные расходы (пропущенные рабочие дни и потеря производительности). Дополнительные коэффициенты эффективности затрат для основных результатов и коэффициенты полезности затрат будут рассчитаны для обеих точек зрения. Соотношение затрат и полезности будет выражать дополнительные затраты на год жизни с поправкой на качество (QALY). Кроме того, будут рассчитаны абсолютная и дополнительная чистая денежная выгода. Будет проведен анализ чувствительности. Предположения о нормальности данных будут оцениваться с использованием теста Шапиро-Уилка. В случае подтверждения будет использоваться смешанная модель для сравнения групп и моментов. Предполагается, что пилатес будет более рентабельным по сравнению с программой упражнений на дому.