Auswirkungen der Pilates-Methode im Vergleich zu Heimübungen bei Personen mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen (COmEBACK)

Ziel ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität eines Pilates-Programms mit Heimübungen bei Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen zu vergleichen. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit ökonomischer Bewertung. Die Teilnehmer werden nacheinander eingeschrieben und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: 1) Pilates: Pilates-Sitzungen auf der Matte, betreut von einem Physiotherapeuten (2x/Woche für 6 Wochen); 2) Home-Based Exercise: Eingewöhnung von Angesicht zu Angesicht (zwei Sitzungen), betreut von einem anderen Physiotherapeuten. Nach der Eingewöhnung werden die Übungen anhand eines Heftes mit Beschreibungen von Sätzen/Wiederholungen sowie Richtlinien und Vorsichtsmaßnahmen für 6 Wochen (2x/Woche) durchgeführt und in einem Tagebuch überwacht. Die Teilnehmer werden vom Physiotherapeuten betreut (Telefon/SMS). Die Teilnehmer werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: 1) Baseline (vor der Intervention); 2) Am Ende der Intervention (Post-Intervention, 6 Wochen); und 3) Nach sechs Monaten Follow-up (ab Post-Intervention). Primäre Endpunkte: Schmerzintensität und Behinderung. Sekundäre Ergebnisse: Wahrnehmung der Genesung, posturales Gleichgewicht und Lebensqualität. Gleichzeitig wird eine Kosten-Nutzen-Studie durchgeführt, in der Pilates mit Heimübungen aus Sicht des öffentlichen Gesundheitswesens und der Gesellschaft verglichen wird. In der ersten Perspektive werden nur Kosten berücksichtigt, die dem öffentlichen Gesundheitssystem entstehen (direkte Kosten im Zusammenhang mit Konsultationen, Medikamenten, Tests, Krankenhausaufenthalten und Honoraren). In der zweiten Perspektive werden private Gesundheitsausgaben, Kosten der Patienten (Transport und ggf. Unterstützung durch Pflegekräfte) sowie indirekte Kosten (Arbeitsausfall und Produktivitätsverlust) einbezogen. Die inkrementellen Kosten-Nutzen-Verhältnisse für die primären Ergebnisse und Kosten-Nutzen-Verhältnisse werden für beide Perspektiven berechnet. Das Kosten-Nutzen-Verhältnis drückt die inkrementellen Kosten pro qualitätsadjustiertem Lebensjahr (QALY) aus. Zusätzlich werden der absolute und der inkrementelle Nettogeldnutzen berechnet. Es werden Sensitivitätsanalysen durchgeführt. Die Datennormalitätsannahmen werden mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Wenn dies bestätigt wird, wird ein gemischtes Modell für die Vergleiche zwischen Gruppen und Momenten verwendet. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Pilates im Vergleich zum Heimtrainingsprogramm kostengünstiger sein wird.