Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilates-menetelmän vaikutukset kotiharjoitukseen henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen selkäkipu (COmEBACK)

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Prof. Rodrigo Luiz Carregaro, University of Brasilia

Pilates-menetelmän tehokkuus ja kustannustehokkuus verrattuna kotona suoritettuihin harjoituksiin kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastaville henkilöille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tavoitteena on verrata Pilates-ohjelman tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kotona suoritettaviin harjoituksiin henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on taloudellinen arviointi. Osallistujat rekisteröidään peräkkäin ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) Pilates: Matpilates-istunnot, fysioterapeutin valvonnassa (2x/viikko 6 viikon ajan); 2) Kotiharjoittelu: kasvokkain tutustuminen (kaksi kertaa), toisen fysioterapeutin valvonnassa. Perehdytyksen jälkeen harjoitukset määrätään kirjasella, joka sisältää kuvaukset sarjoista/toistoista sekä ohjeet ja varotoimet, jotka suoritetaan 6 viikon aikana (2x/vko) ja joita seurataan päiväkirjassa. Osallistujia valvoo fysioterapeutti (puhelin/tekstiviestit). Osallistujat arvioidaan kolmessa eri vaiheessa: 1) Lähtötilanne (ennen interventio); 2) Intervention lopussa (intervention jälkeinen, 6 viikkoa); ja 3) kuuden kuukauden seurannan jälkeen (intervention jälkeen). Ensisijaiset tulokset: kivun voimakkuus ja vammaisuus. Toissijaiset tulokset: havaitseminen palautumisesta, asennon tasapainosta ja elämänlaadusta. Samalla tehdään kustannustehokkuustutkimus, jossa verrataan Pilates vs Home-Based Exercise -harjoituksia julkisen terveydenhuollon ja yhteiskunnan näkökulmasta. Ensimmäisessä näkökulmassa mukaan otetaan vain julkisen terveydenhuollon kustannukset (konsultaatioihin, lääkkeisiin, testeihin, sairaalahoitoihin ja asiantuntijapalkkioihin liittyvät suorat kustannukset). Toisessa näkökulmassa mukaan otetaan yksityisen terveydenhuollon kulut, potilaille aiheutuvat kulut (soveltuvin osin kuljetus ja omaishoitajien tuki) sekä välilliset kustannukset (puuttuneet työpäivät ja tuottavuuden menetys). Ensisijaisten tulosten lisäkustannus-tehokkuussuhteet ja kustannushyötysuhteet lasketaan molemmille näkökulmille. Kustannus-hyötysuhde ilmaisee lisäkustannukset laatusovitettua elinvuotta kohden (QALY). Lisäksi lasketaan absoluuttinen ja inkrementaalinen rahallinen nettohyöty. Herkkyysanalyysit tehdään. Datan normaalisuusoletukset arvioidaan Shapiro Wilk -testillä. Jos se vahvistetaan, ryhmien ja hetkien vertailuihin käytetään sekamallia. Oletuksena on, että Pilates on kustannustehokkaampi kuin kotiharjoitteluohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Brasília, Brasilia
        • Campus UnB Ceilandia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen epäspesifisen selkäkivun esiintyminen yli 12 peräkkäisen viikon ajan;
  • Ei ole käynyt Pilates- tai fysioterapiassa vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan trauma tai murtumat;
  • Nivelrikkon, välilevytyrän tai spondylolisteesin diagnoosi;
  • Suositeltu kipu (viskeraalinen, abdominoplastia, umpilisäke, vatsan ja lantion alueen leikkaukset);
  • Aiempi selkärangan leikkaus;
  • Juuren oireiden esiintyminen;
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pilates menetelmä
Mat Pilates -ohjelma, 2x/viikko, 6 viikon ajan, fysioterapeutin valvonnassa. Istunnot kestävät 45 minuuttia ja 4 henkilöä per istunto. Keskimäärin 10-15 harjoitusta suoritetaan per istunto ja toistot vaihtelevat 10-20 kertaa kohteen rajoitusten mukaan. Tarvittaessa harjoitukset räätälöidään yksilöllisesti kolmelle vaikeustasolle: perus, keskitaso ja edistynyt. Edistyminen riippuu asentokompensaatioiden puuttumisesta harjoitusten toistoja suoritettaessa.
Muut: Pilates

Protokolla koostuu seuraavista harjoituksista, jotka on jäsennelty kussakin harjoituksessa etenemisen, vaikeuden ja keskittymisen mukaan (hengitys, vakaus, lihasvoima ja nivelten liikkuvuus): käsivarsien kaaret, polven taivuttaminen, sivuttaissuunta, kuollut bug, reisiluun kaaret, nelijalkainen sarja , Yksijalkainen venytys, Makaava painallus, Sidekick (edestä taakse 1 e 2), Jalkojen veto edessä, Merenneito, Selkärangan venytys, Sata, Lantion kello, Siltaus, Pysyvä rullaus, Joutsen, Saha, Tikka, Uinti, Kirjan avaus .

.

Muut nimet:
  • Terapeuttinen harjoitus
ACTIVE_COMPARATOR: Kotiharjoitusresepti
Koostuu kahdesta perehdytysistunnosta, fysioterapeutin ohjaamana. Protokolla sisältää asentoharjoituksia, venyttelyä ja lihasten vahvistamista, selkärangan stabilointia ja mobilisaatiota. Tämän jälkeen osallistujat saavat koulutusvihkon, joka sisältää tietoa alaselkäkivuista, selkärangan anatomiasta ja sen suhteesta lihasketjuun, hoidosta jokapäiväisessä elämässä sekä säännöllisen liikunnan tärkeydestä. Se sisältää myös vihkon, jossa on resepti terapeuttisista kotiharjoituksista, jotka suoritetaan seuraavan 6 viikon aikana. Suositellaan, että osallistujat tekevät harjoituksia 2x/viikko. Osallistujiin ollaan yhteydessä myös viikoittain sähköpostitse ja/tai puhelimitse etävalvontaa ja määrättyjen harjoitusten tarkistamista varten.
Muut: Kotiharjoitukset
Protokolla jaetaan 3 vaiheeseen, joista kukin koostuu seuraavista harjoituksista ja rakentuu vaikeuden etenemisen ja keskittymisen mukaan (asennon uudelleenkasvatus, lihasvoima, tasapaino, nivelten joustavuus): Lihasvoimaharjoituksia, jotka koostuvat vatsaharjoituksista; selän pidennysharjoitukset; gluteus maximus -harjoitukset. Venytysharjoitukset alaselkään, lantioon, nivellihakselle, tensor fascia latae -lihakselle).
Muut nimet:
  • Terapeuttinen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustaso) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (6 viikkoa) ja seurantaan (6 kuukautta)
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, senttimetreinä)
Muutos ennen interventiota (perustaso) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (6 viikkoa) ja seurantaan (6 kuukautta)
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustaso) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (6 viikkoa) ja seurantaan (6 kuukautta)
Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko, pisteet 0–100
Muutos ennen interventiota (perustaso) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (6 viikkoa) ja seurantaan (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydentila
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustaso) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (6 viikkoa) ja seurantaan (6 kuukautta)
Terveydentilan mittaus EQ-5D-3L-kyselylomakkeella, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus), joista kukin voi vastata yhden viidestä vastauksesta. Vastauksissa kirjataan viisi vaikeusastetta (ei ongelmia / vähäisiä ongelmia / keskivaikeita ongelmia / vakavia ongelmia / äärimmäisiä ongelmia).
Muutos ennen interventiota (perustaso) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (6 viikkoa) ja seurantaan (6 kuukautta)
Saldo
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustaso) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (6 viikkoa) ja seurantaan (6 kuukautta)
Tasapainotaso, alustan siirtymän vaihtelu
Muutos ennen interventiota (perustaso) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (6 viikkoa) ja seurantaan (6 kuukautta)
Toipumisen käsitys
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustaso) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (6 viikkoa) ja seurantaan (6 kuukautta)
Toipumisen käsitys mitattuna globaalilla havaittujen vaikutusten asteikolla (11 pisteen asteikko), joka vaihtelee välillä -5 ("paljon huonompi"), 0 ("ei muutosta") ja 5 ("täysin toipunut")
Muutos ennen interventiota (perustaso) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen (6 viikkoa) ja seurantaan (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Brasilia

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo L Carregaro, PhD, University of Brasilia, School of Physical Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COmEBACK Trial
  • CAAE68870317.0.0000.8093 (MUUTA: Ethics Commitee FCE/UnB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pilates

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa