Effekter av pilatesmetoden kontra hemmaträning hos individer med kronisk ospecifik ryggsmärta (COmEBACK)

Syftet är att jämföra effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos ett Pilates-program kontra hembaserade övningar hos individer med kronisk ospecifik ländryggssmärta. Detta är en randomiserad kontrollerad studie med ekonomisk utvärdering. Deltagarna kommer att registreras sekventiellt och slumpmässigt fördelas i två grupper: 1) Pilates: Mat Pilates sessioner, övervakade av en sjukgymnast (2x/vecka i 6 veckor); 2) Hembaserad träning: bekantskap ansikte mot ansikte (två pass), övervakad av en annan sjukgymnast. Efter introduktion kommer övningarna att ordineras med hjälp av ett häfte som innehåller beskrivningar av set/repetitioner, samt riktlinjer och försiktighetsåtgärder, som ska utföras under 6 veckor (2x/vecka) och övervakas i en dagbok. Deltagarna kommer att övervakas av sjukgymnasten (telefon/sms). Deltagarna kommer att utvärderas i tre olika ögonblick: 1) Baseline (förintervention); 2) Vid slutet av interventionen (efter intervention, 6 veckor); och 3) Efter sex månaders uppföljning (från post-intervention). Primära resultat: smärtintensitet och funktionsnedsättning. Sekundära resultat: uppfattning om återhämtning, postural balans och livskvalitet. Samtidigt kommer en kostnadseffektivitetsstudie att genomföras som jämför Pilates vs hemmabaserad träning, ur den offentliga hälsovårdens och samhällets perspektiv. I det första perspektivet kommer endast kostnader för den offentliga sjukvården att inkluderas (direkta kostnader relaterade till konsultationer, mediciner, tester, sjukhusvistelser och yrkesarvoden). I det andra perspektivet kommer utgifter för privat sjukvård, kostnader för patienter (transport och stöd av vårdgivare, i förekommande fall), samt indirekta kostnader (missade arbetsdagar och produktivitetsbortfall) att inkluderas. De inkrementella kostnadseffektivitetskvoterna för de primära resultaten och kostnadsnyttokvoterna kommer att beräknas för båda perspektiven. Kostnads-nyttokvoten kommer att uttrycka de inkrementella kostnaderna per kvalitetsjusterat levnadsår (QALY). Dessutom kommer den absoluta och inkrementella nettovinsten att beräknas. Känslighetsanalyser kommer att genomföras. Datanormalitetsantaganden kommer att utvärderas med Shapiro Wilk-testet. Om det bekräftas kommer en blandad modell att användas för jämförelser mellan grupper och moment. Det antas att Pilates kommer att vara mer kostnadseffektivt jämfört med det hemmabaserade träningsprogrammet.