Effetti del metodo Pilates rispetto all'esercizio a casa in individui con mal di schiena cronico non specifico (COmEBACK)

L'obiettivo è quello di confrontare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un programma di Pilates rispetto agli esercizi a casa in soggetti con lombalgia cronica non specifica. Questo è uno studio controllato randomizzato con valutazione economica. I partecipanti saranno iscritti in sequenza e assegnati in modo casuale in due gruppi: 1) Pilates: sessioni di Mat Pilates, sotto la supervisione di un fisioterapista (2x/settimana per 6 settimane); 2) Esercizio a casa: familiarizzazione faccia a faccia (due sessioni), sotto la supervisione di un altro fisioterapista. Dopo la familiarizzazione, gli esercizi verranno prescritti utilizzando un opuscolo contenente descrizioni di serie/ripetizioni, nonché linee guida e precauzioni, da eseguire durante 6 settimane (2x/settimana) e monitorati in un diario. I partecipanti saranno supervisionati dal fisioterapista (telefono/messaggi di testo). I partecipanti saranno valutati in tre diversi momenti: 1) Baseline (pre-intervento); 2) Al termine dell'intervento (post-intervento, 6 settimane); e 3) Dopo sei mesi di follow-up (dal post-intervento). Esiti primari: intensità del dolore e disabilità. Risultati secondari: percezione del recupero, equilibrio posturale e qualità della vita. Contemporaneamente, verrà condotto uno studio di costo-efficacia confrontando il Pilates con l'esercizio a casa, dal punto di vista della sanità pubblica e della società. Nella prima prospettiva, saranno inclusi solo i costi sostenuti dal sistema sanitario pubblico (costi diretti relativi a visite, farmaci, test, ricoveri e onorari professionali). Nella seconda prospettiva saranno incluse le spese sanitarie private, i costi sostenuti dai pazienti (trasporto e supporto da parte degli operatori sanitari, ove applicabile), nonché i costi indiretti (giornate lavorative perse e perdita di produttività). I rapporti incrementali di costo-efficacia per gli esiti primari ei rapporti di costo-utilità saranno calcolati per entrambe le prospettive. Il rapporto costo-utilità esprimerà i costi incrementali per anno di vita aggiustato per la qualità (QALY). Inoltre, verrà calcolato il beneficio monetario netto assoluto e incrementale. Saranno condotte analisi di sensibilità. Le ipotesi di normalità dei dati saranno valutate utilizzando il test di Shapiro Wilk. Se confermato, verrà utilizzato un modello misto, per i confronti tra gruppi e momenti. Si ipotizza che il Pilates sarà più conveniente rispetto al programma di esercizi a casa.