Effekt av Ranibizumab versus Bevacizumab på makulær perfusjon ved diabetisk makulært ødem (REBEL)

Diabetisk retinopati er den viktigste årsaken til blindhet i utviklede land, men også i utviklingsland. Forstyrrelsen av blod-retinalbarrieren og den påfølgende opphopning av væske i de intraretinale lagene resulterer i diabetisk makulaødem (DME), den viktigste årsaken til sentralt synstap hos disse pasientene.

The Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-gruppen grunnla retningslinjer for behandling av pasienter med klinisk signifikant DME (CSME) med fokal/grid makulær fotokoagulasjon. Siden den gang var makulalaser og steroider de viktigste terapiene for behandling av DME inntil medisiner mot vaskulære endotelvekstfaktorer (anti-VEGF) ble utviklet etter at en voksende mengde vitenskapelig bevis impliserte VEGF i den patofysiologiske prosessen til DME.

Anti-VEGF-medisiner har vært involvert i behandlingen av DME. VEGF har vist seg å spille en viktig rolle i forekomsten av økt vaskulær permeabilitet i DME. VEGF-nivåer er betydelig høyere hos pasienter med DME og omfattende lekkasje enn hos pasienter med minimal lekkasje.

Mange studier som Diabetic Retinopathy Clinical Research [DRCR] Network studies, RESTORE Study, RISE and RIDE Research Group og The BOLT Study har støttet bruken av anti-VEGF-midler i behandlingen av DME med bedre visuelle resultater ved bruk av anti-VEGF-injeksjoner alene eller i kombinasjon med andre behandlinger.

DRCR nettverksprotokoll T fant statistisk insignifikant forskjell mellom ranibizumab og bevacizumab på synsskarphet og sentral makulær tykkelse ved diabetisk makulaødem.

Flere okulære komplikasjoner av intravitreale anti-VEGF-injeksjoner er rapportert, inkludert endoftalmitt, katarakt og netthinneløsning. De forskjellige effektene på makula perfusjon mellom forskjellige anti-VEGF-er har ennå ikke blitt fullstendig konkludert med blandede konklusjoner om at den øker eller reduserer eller ikke har noen effekt på perfusjon av macula som respons på anti-VEGF-behandling.in mange av disse studiene, men pasienter med flere iskemiske netthinner ble ikke inkludert. Retinal iskemi er en viktig faktor som bestemmer progresjon og prognose for diabetisk retinopati.

Ved bruk av okulær ultralyd viste noen studier retinal arteriolær vasokonstriksjon i øyne behandlet med anti-VEGF, mens andre viste reduserte blodstrømningshastigheter i alle retro-bulbare arterier etter intravitreal injeksjon av anti-VEGF. Dette kan tyde på at anti-VEGF kan ha effekt på okulær perfusjon.

Fluorescein angiografi (FA) var metoden som ble brukt for å vurdere endringer i makulær perfusjon etter anti-VEGF-injeksjoner i de fleste studiene. Til tross for sin kliniske verdi, er imidlertid FA kjent for å ha dokumentert risiko. Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en utmerket ikke-invasiv modalitet for å skaffe høyoppløselige bilder av netthinnevaskulaturen som kan brukes i behandlingen av netthinnesykdom uten behov for fargeinjeksjon. Den tillater visualisering av både de overfladiske og dype retinale kapillærlagene separat og konstruksjon av mikrovaskulære strømningskart.

OCTA oppdager blodstrøm ved å analysere signaldekorrelasjon mellom to sekvensielle OCT-tverrsnittsskanninger på samme sted. Ettersom den oppdager bevegelsene til røde blodlegemer i karene, sammenlignet med de stasjonære netthinneomgivelsene, noe som vil resultere i signalforskjell og bildebehandling. Algoritmen for split-spectrum amplitude-decorrelation angiografi (SSADA) forbedrer signal/støyforholdet. OCTA regnes som et pålitelig verktøy for påvisning og kvantifisering av makulær iskemi hos diabetikere.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å sammenligne effekten av gjentatte intravitreale injeksjoner av ranibizumab og bevacizumab på perfusjonen av forskjellige kapillærlag i makulaen hos diabetikere som bruker OCTA.