Effektiviteten av ultralyd-guidede blodplate-rike plasmainjeksjoner i sakroiliaca-leddet

PRP er ikke bare et ekstra verktøy for leger å bruke, men en potensiell behandling for underliggende leddpatologi. PRP er en av de nærmeste behandlingene som finnes for en definitiv løsning for inflammatorisk og degenerativ leddsykdom. PRP brukes for tiden for dysfunksjon i skulderleddet, kneleddet, sacroiliacaleddet, fasettledd, mellomvirvelskiver, rotatorcuff, hamstrings og andre. Det har blitt grundig forsket på slitasjegikt, sene- og leddbåndsskader i kneet, men lite forskning har dokumentert kort- eller langtidseffekter på sakroiliakalleddet. Et kort søk på PubMed gir bare to artikler, hvorav den ene er en casestudie, og ingen av dem ble utført i USA. PRP er fremtiden for ortopedi og fysikalsk medisin, samt en inngangsport til å kurere degenerative og inflammatoriske leddsykdommer.

Videre har bruken av ultralydveilede injeksjoner bidratt til å øke suksessraten fordi det gir en metode for å visualisere nålens vei til et nøyaktig sted. I nyere studier har forfattere indikert at bruken av en krumlinjeformet transduser er den mest vellykkede, samt injeksjoner administrert til den nedre tredjedelen av sakroiliakalleddet, for å være tilstrekkelig effektiv til å diagnostisere og behandle sakroiliakaleddssmerter. Ulemper rundt fluoroskopi inkluderer ulemper, kostnader, stråling og eksponering for kontrastmidler. Å arrangere prosedyren kan ta mye tid og ressurser. Prosedyren kan være kostbar for pasienten, spesielt hvis den ikke gir langsiktige resultater, og strålingseksponering kan ha langsiktige konsekvenser for pasientens helse, noe som gjør det til en tvilsom behandling for kroniske korsryggsmerter. Ettersom ultralydveilede og fluoroskopiske sacroiliacalledd-injeksjoner presenterer seg som frontløpere for diagnose og behandling av sakroiliakaledd-induserte korsryggsmerter, blir fordelene og ulempene med begge tungt veid og sammenlignet. Det neste trinnet fremover i behandlingen av SI-leddet er å administrere PRP-injeksjoner mens du bruker ultralyd for bildeveiledning. Etterforskerne mener at denne kombinasjonen vil gi den mest umiddelbare og langsiktige fordelen for pasienter, samt færre risikoer fra medisiner, kortikosteroider, og færre risikoer og ulemper ved gjennomlysning, som stråling og kostnader.

Eksperimentell design vil være et ikke-randomisert forsøk (eller kvasi-eksperiment). Det spesifikke studiedesignet som skal brukes er pretest-posttest design. Den uavhengige variabelen vil være PRP-injeksjonen. De avhengige variablene av interesse inkluderer NRS og Oswestry Disability Index (ODI) som registrerer før injeksjon, umiddelbart etter injeksjon, 2 uker, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år etter injeksjon.

De fleste studier i det siste ser på kortsiktige og moderate resultater opp til omtrent seks måneder til ett år. Mange studier angir at en begrensning på dataene deres er mangelen på langsiktig undersøkelse av smerte, funksjonshemming og funksjon i mer enn 12 måneder. Dette skyldes blant annet å miste pasienter å følge opp. Pasienter som har forsvunnet smerte har ingen grunn til å komme tilbake for videre evaluering.

Etterforskerne vil iverksette tiltak for å unngå studiebias og forvirring ved å sikre at pasienter har blitt korrekt diagnostisert med sacroiliitis via spesielle tester og fysisk undersøkelse samt PMT. I tillegg, for å unngå forvirring, vil ikke etterforskerne gi PRP-injeksjoner til pasienter som har hatt en kortikosteroidinjeksjon i SI-leddet i løpet av de siste tre månedene eller fått betydelig nytte av en kortikosteroidinjeksjon. Effekten av kortikosteroider i leddet begynner å avta etter omtrent tre måneder.

Denne informasjonen vil bli registrert i hver pasients diagram samt en Excel-fil som kun er tilgjengelig for nøkkelpersonell som jobber med studien. Følgende data vil bli registrert fra hver pasient: gjeldende smerteskala ved bruk av NRS og deres funksjonalitet ved bruk av ODI. Dataene som samles inn med hensyn til hver pasients smerte og funksjon vil bli analysert ved hjelp av oppsummeringsstatistikk for å inkludere gjennomsnitt, median og modus, grunnleggende T-test og P-verdi.

Den foreslåtte analytiske tilnærmingen bruker grunnleggende statistisk analyse for å inkludere en t-test for å beregne p-verdier. Denne studien vil kreve en p-verdi på mindre enn 0,05 for å bli vurdert som statistisk signifikant. Statistiske prosedyrer vil også inkludere sammendragsstatistikk som gjennomsnitt, median, modus, standardfeil for gjennomsnitt og standardavvik. Prøvestørrelse vil være omtrent 50 injeksjoner per arm. Dette er beløpet etterforskerne beregnet som kreves for å demonstrere statistisk signifikans. Variabler som mangler vil ikke bli brukt til datainnsamling og vil bli kastet ut.