Efficacia delle iniezioni di plasma ricco di piastrine guidate da ultrasuoni nell'articolazione sacroiliaca

Il PRP non è solo uno strumento aggiuntivo per i medici, ma un potenziale trattamento per la patologia articolare sottostante. Il PRP è uno dei trattamenti più vicini esistenti per una soluzione definitiva per la malattia articolare infiammatoria e degenerativa. Il PRP è attualmente utilizzato per la disfunzione dell'articolazione della spalla, dell'articolazione del ginocchio, dell'articolazione sacroiliaca, delle faccette articolari, dei dischi intervertebrali, della cuffia dei rotatori, dei muscoli posteriori della coscia e altri. È stato ampiamente studiato per l'artrosi, i tendini e le lesioni ai legamenti del ginocchio, ma poche ricerche hanno documentato gli effetti a breve o lungo termine sull'articolazione sacroiliaca. Una breve ricerca su PubMed fornisce solo due articoli, uno dei quali è un case study, e nessuno dei due è stato eseguito negli Stati Uniti. Il PRP è il futuro dell'ortopedia e della medicina fisica, nonché una via d'accesso alla cura delle malattie articolari degenerative e infiammatorie.

Inoltre, l'uso di iniezioni guidate da ultrasuoni ha contribuito ad aumentare il tasso di successo perché fornisce un metodo per visualizzare il percorso dell'ago in una posizione precisa. In studi recenti, gli autori hanno indicato che l'uso di un trasduttore curvilineo è il più efficace, così come le iniezioni somministrate al terzo inferiore dell'articolazione sacroiliaca, per essere adeguatamente efficaci nella diagnosi e nel trattamento del dolore dell'articolazione sacroiliaca. Gli svantaggi che circondano la fluoroscopia includono il disagio, il costo, le radiazioni e l'esposizione ai mezzi di contrasto. Organizzare la procedura può richiedere molto tempo e risorse. La procedura può essere costosa per il paziente, soprattutto se non produce risultati a lungo termine, e l'esposizione alle radiazioni può avere conseguenze a lungo termine per la salute del paziente, rendendola un trattamento discutibile per la lombalgia cronica. Poiché le iniezioni dell'articolazione sacroiliaca ecoguidata e fluoroscopica si presentano come i primi nella diagnosi e nel trattamento della lombalgia indotta dall'articolazione sacroiliaca, i vantaggi e gli svantaggi di entrambi sono pesantemente soppesati e confrontati. Il prossimo passo avanti nel trattamento dell'articolazione sacroiliaca è la somministrazione di iniezioni di PRP utilizzando l'ecografia per la guida delle immagini. I ricercatori ritengono che questa combinazione fornirà i benefici più immediati ea lungo termine ai pazienti, nonché minori rischi derivanti da farmaci, corticosteroidi e minori rischi e svantaggi della fluoroscopia, come radiazioni e costi.

Il disegno sperimentale sarà una prova non randomizzata (o quasi-esperimento). Il disegno di studio specifico da utilizzare è il disegno pretest-posttest. La variabile indipendente sarà l'iniezione di PRP. Le variabili dipendenti di interesse includono l'NRS e l'Oswestry Disability Index (ODI) che registrano prima dell'iniezione, immediatamente dopo l'iniezione, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 1 anno dopo l'iniezione.

La maggior parte degli studi in passato esamina i risultati a breve e moderato termine fino a circa sei mesi a un anno. Molti studi affermano che un limite ai loro dati è la mancanza di indagini a lungo termine su dolore, disabilità e funzionalità per più di 12 mesi. Ciò è in parte dovuto alla perdita di pazienti da seguire. I pazienti il ​​cui dolore si è risolto non hanno motivo di tornare per un'ulteriore valutazione.

Gli investigatori adotteranno misure per evitare pregiudizi e confusione nello studio assicurando che ai pazienti sia stata correttamente diagnosticata la sacroileite tramite test speciali ed esame fisico, nonché PMT. Inoltre, per evitare confusione, gli investigatori non somministreranno iniezioni di PRP a pazienti che hanno avuto un'iniezione di corticosteroidi nell'articolazione sacroiliaca negli ultimi tre mesi o hanno ricevuto un beneficio significativo da un'iniezione di corticosteroidi. L'efficacia dei corticosteroidi nell'articolazione inizia a diminuire a partire da circa tre mesi.

Queste informazioni saranno registrate nella cartella clinica di ciascun paziente e in un file Excel accessibile solo al personale chiave che lavora allo studio. I seguenti dati verranno registrati da ciascun paziente: scala del dolore attuale utilizzando l'NRS e la loro funzionalità utilizzando l'ODI. I dati raccolti in merito al dolore e alla funzione di ciascun paziente saranno analizzati utilizzando statistiche riassuntive per includere media, mediana e modalità, test T di base e valore P.

L'approccio analitico proposto utilizza l'analisi statistica di base per includere un test t al fine di calcolare i valori p. Questo studio richiederà un valore p inferiore a 0,05 per essere considerato statisticamente significativo. Le procedure statistiche includeranno anche statistiche riassuntive come media, mediana, moda, errore standard della media e deviazione standard. La dimensione del campione sarà di circa 50 iniezioni per braccio. Questo è l'importo calcolato dagli investigatori che è necessario per dimostrare la significatività statistica. Le variabili mancanti non verranno utilizzate per la raccolta dei dati e verranno eliminate.