Undersøkelse av hvordan morgenernæring påvirker kognitiv ytelse
25. mai 2017 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Dette prosjektet vil vurdere effekten av makronæringsstoffsammensetningen av morgenmatinntak på kognitiv ytelse ved å bruke visuell analog skala (VAS) mål, atferdstester og avanserte elektrofysiologiske teknikker med høy tetthet (256-kanals opptak).
To Isocaloric kornprodukter vil bli testet og sammenlignet for å avgjøre om mål for kognitiv ytelse samt metthetsfølelse vil endre seg etter inntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn og tar ingen vanlige medisiner annet enn prevensjon eller hormonbehandling
- Villig til å bruke et effektivt prevensjonsmiddel under studien, hvis seksuelt aktiv og i stand til å føde barn
- Villig og i stand til å signere informert samtykke
- Normalt eller korrigert til normalt syn
- Normal eller korrigert til normal hørsel
- Ingen historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, inkludert alvorlig depressiv lidelse og oppmerksomhetsforstyrrelse
- Ingen historie med stoff-, nikotin- eller alkoholavhengighet
- BMI under 35
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Økning eller tap på > 4 kg i løpet av de siste 3 månedene.
- Tar for tiden kosttilskudd eller medisiner for vekttap
- Tar for tiden medisiner for nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
- Diabetes mellitus (fastende glukose >126 mg/dL) eller historie med diabetes
- Kostholdsbegrensning på Three Factor Eating Questionnaire-score større enn eller lik 14
- Allergi mot noen av matvarene som ble brukt til testfrokostene (havre eller melk)
- Historie om GI-forstyrrelser eller GI-kirurgiske prosedyrer for vekttap
- Historie om spiseforstyrrelser
- Daglig inntak av mer enn 400 mg koffein
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kornblanding 1
En frokostblanding med mye tyktflytende kostfiber B glukan
|
En frokostblanding med mye tyktflytende kostfiber B glukan
|
|
Aktiv komparator: Kornblanding 2
En frokostblanding uten B-glukan
|
Kornblanding uten B-glukan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv ytelse
Tidsramme: 0-4 timer
|
kognitiv ytelse ved hjelp av psykometriske skalaer
|
0-4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektive mål på sult
Tidsramme: 0-4 timer
|
subjektive mål på sult ved bruk av Visual Analog Scale
|
0-4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PEP-1323
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .