Undersökning av hur morgonnäring påverkar kognitiv prestation
25 maj 2017 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Detta projekt kommer att utvärdera effekterna av makronäringsämnets sammansättning av morgonmatintag på kognitiv prestation med hjälp av visuell analog skala (VAS) mätningar, beteendetester och avancerade högdensitets elektrofysiologiska tekniker (256-kanals inspelningar).
Två isokaloriska spannmålsprodukter kommer att testas och jämföras för att avgöra om mått på kognitiv prestation såväl som mättnad kommer att förändras efter konsumtion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk och tar inga vanliga mediciner förutom preventivmedel eller hormonbehandling
- Villig att använda ett effektivt preventivmedel under studien, om den är sexuellt aktiv och kan föda barn
- Vill och kan underteckna informerat samtycke
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Normal eller korrigerad till normal hörsel
- Ingen historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, inklusive egentlig depression och uppmärksamhetsstörning
- Ingen historia av substans-, nikotin- eller alkoholberoende
- BMI under 35
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Ökning eller förlust av > 4 kg under de senaste 3 månaderna.
- Tar för närvarande kosttillskott eller mediciner för viktminskning
- Tar för närvarande mediciner för neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
- Diabetes mellitus (fasteglukos >126 mg/dL) eller diabetes i anamnesen
- Dietrestriktioner på trefaktorsätningsenkätresultatet högre än eller lika med 14
- Allergi mot någon av de livsmedel som används för testfrukosten (havre eller mjölk)
- Historik om GI-störningar eller GI-kirurgiska ingrepp för viktminskning
- Historik om ätstörningar
- Daglig konsumtion av mer än 400 mg koffein
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spannmål 1
En spannmål med hög halt av trögflytande kostfiber B glukan
|
En spannmål med hög halt av trögflytande kostfiber B glukan
|
|
Aktiv komparator: Spannmål 2
En spannmål utan B-glukan
|
Spannmål utan B-glukan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiv förmåga
Tidsram: 0-4 timmar
|
kognitiva prestationer med hjälp av psykometriska skalor
|
0-4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektiva mått på hunger
Tidsram: 0-4 timmar
|
subjektiva mått på hunger med hjälp av Visual Analog Scale
|
0-4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Första postat (Faktisk)
30 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEP-1323
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spannmål med B-glukan
-
Istanbul UniversityAvslutadData noggrannhet, blödningskontrollFörenta staterna