Annak vizsgálata, hogy a reggeli táplálkozás hogyan befolyásolja a kognitív teljesítményt
2017. május 25. frissítette: PepsiCo Global R&D
Ez a projekt felméri a reggeli táplálékfelvétel makrotápanyag-összetételének a kognitív teljesítményre gyakorolt hatását vizuális analóg skála (VAS) mérések, viselkedési tesztek és fejlett, nagy sűrűségű elektrofiziológiai technikák (256 csatornás felvételek) segítségével.
Két izokalóriatartalmú gabonaterméket tesztelnek és hasonlítanak össze annak meghatározására, hogy a kognitív teljesítmény és a jóllakottság mértéke megváltozik-e a fogyasztás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, és a fogamzásgátláson vagy a hormonpótló terápián kívül nem szed rendszeres gyógyszert
- Hajlandó hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során, ha szexuálisan aktív és képes szülni
- Hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyezést
- Normál vagy normálra korrigált látás
- Normál vagy normálra korrigált hallás
- Nem szerepelt neurológiai vagy pszichiátriai betegség, beleértve a súlyos depressziós rendellenességet és a figyelemzavart
- Nincs kórtörténetében anyag-, nikotin- vagy alkoholfüggőség
- BMI 35 alatt
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- 4 kg-nál nagyobb súlygyarapodás vagy csökkenés az elmúlt 3 hónapban.
- Jelenleg étrend-kiegészítőket vagy gyógyszereket szed a fogyás érdekében
- Jelenleg neurológiai vagy pszichiátriai betegségekre szed gyógyszert
- Diabetes mellitus (éhgyomri glükóz >126 mg/dl) vagy cukorbetegség anamnézisében
- Az étrend korlátozása a háromfaktoros étkezési kérdőív pontszáma esetén, amely meghaladja a 14-et
- Allergia a tesztreggelihez használt bármely élelmiszerre (zab vagy tej)
- GI-rendellenességek anamnézisében vagy GI-sebészeti eljárások fogyás céljából
- Evészavarok története
- Napi több mint 400 mg koffein fogyasztása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gabona 1
Magas viszkózus élelmi rost B-glükán tartalmú gabona
|
Magas viszkózus élelmi rost B-glükán tartalmú gabona
|
|
Aktív összehasonlító: Gabona 2
B-glükán nélküli gabonapehely
|
Gabona B-glükán nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív teljesítmény
Időkeret: 0-4 óra
|
kognitív teljesítmény pszichometriai skálák segítségével
|
0-4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az éhség szubjektív mértéke
Időkeret: 0-4 óra
|
az éhség szubjektív mérése a Visual Analog Scale segítségével
|
0-4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEP-1323
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .