Indagine su come la nutrizione mattutina influenza le prestazioni cognitive
25 maggio 2017 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Questo progetto valuterà gli effetti della composizione di macronutrienti dell'assunzione di cibo mattutino sulle prestazioni cognitive utilizzando misure di scala analogica visiva (VAS), test comportamentali e tecniche elettrofisiologiche avanzate ad alta densità (registrazioni a 256 canali).
Due prodotti a base di cereali isocalorici saranno testati e confrontati per determinare se le misure delle prestazioni cognitive e della sazietà cambieranno dopo il consumo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano e non assume farmaci regolari diversi dal controllo delle nascite o dalla terapia ormonale sostitutiva
- Disposto a utilizzare un contraccettivo efficace durante lo studio, se sessualmente attivo e in grado di avere figli
- Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato
- Visione normale o da corretta a normale
- Udito normale o da corretto a normale
- Nessuna storia di malattia neurologica o psichiatrica, inclusi disturbo depressivo maggiore e disturbo da deficit di attenzione
- Nessuna storia di dipendenza da sostanze, nicotina o alcol
- BMI inferiore a 35
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento
- Guadagno o perdita di > 4 kg negli ultimi 3 mesi.
- Attualmente assume integratori o farmaci per la perdita di peso
- Attualmente sta assumendo farmaci per malattie neurologiche o psichiatriche
- Diabete mellito (glicemia a digiuno >126 mg/dL) o storia di diabete
- Restrizione dietetica sul punteggio del Three Factor Eating Questionnaire maggiore o uguale a 14
- Allergia a uno qualsiasi degli alimenti utilizzati per le colazioni di prova (avena o latte)
- Storia di disturbi gastrointestinali o procedure chirurgiche gastrointestinali per la perdita di peso
- Storia dei disturbi alimentari
- Consumo giornaliero di oltre 400 mg di caffeina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cereali 1
Un cereale ad alto contenuto di fibra alimentare viscosa B glucano
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Un cereale ad alto contenuto di fibra alimentare viscosa B glucano
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Comparatore attivo: Cereali 2
Un cereale senza B glucano
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Cereali senza B glucano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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performance cognitiva
Lasso di tempo: 0-4 ore
|
performance cognitiva utilizzando scale psicometriche
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0-4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misure soggettive della fame
Lasso di tempo: 0-4 ore
|
misure soggettive della fame utilizzando la Visual Analog Scale
|
0-4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-1323
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