Исследование того, как утреннее питание влияет на когнитивные способности
25 мая 2017 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
В рамках этого проекта будет оцениваться влияние состава макронутриентов утреннего приема пищи на когнитивные способности с использованием показателей визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), поведенческих тестов и передовых электрофизиологических методов высокой плотности (256-канальные записи).
Два изокалорийных зерновых продукта будут протестированы и сравнены, чтобы определить, изменятся ли показатели когнитивных функций, а также чувство сытости после употребления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровы и не принимают регулярные лекарства, кроме противозачаточных средств или заместительной гормональной терапии.
- Готовы использовать эффективные противозачаточные средства во время исследования, если они ведут активную половую жизнь и способны к деторождению
- Желание и возможность подписать информированное согласие
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Нормальный или скорректированный до нормального слух
- Отсутствие в анамнезе неврологических или психических заболеваний, включая большое депрессивное расстройство и синдром дефицита внимания.
- Отсутствие в анамнезе наркотической, никотиновой или алкогольной зависимости
- ИМТ ниже 35
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Прибавка или потеря более 4 кг за последние 3 месяца.
- В настоящее время принимает добавки или лекарства для снижения веса
- В настоящее время принимает лекарства от неврологических или психических заболеваний
- Сахарный диабет (глюкоза натощак >126 мг/дл) или диабет в анамнезе
- Диетическое ограничение по результатам опросника «Три фактора питания» больше или равно 14.
- Аллергия на любой из продуктов, используемых для тестовых завтраков (овес или молоко)
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе или хирургические операции на желудочно-кишечном тракте для снижения веса
- История расстройств пищевого поведения
- Ежедневное потребление более 400 мг кофеина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зерновые 1
Хлопья с высоким содержанием вязкой пищевой клетчатки В-глюкана.
|
Хлопья с высоким содержанием вязкой пищевой клетчатки В-глюкана.
|
|
Активный компаратор: Зерновые 2
Хлопья без B-глюкана
|
Зерновые без В-глюкана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивной деятельности
Временное ограничение: 0-4 часа
|
когнитивные способности с использованием психометрических шкал
|
0-4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективные измерения голода
Временное ограничение: 0-4 часа
|
субъективные измерения голода с использованием визуальной аналоговой шкалы
|
0-4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-1323
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивные функции
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды