朝の栄養が認知能力に与える影響の調査
2017年5月25日 更新者：PepsiCo Global R&D
このプロジェクトでは、視覚的アナログ スケール (VAS) 測定、行動テスト、および高度な高密度電気生理学的手法 (256 チャンネル記録) を使用して、朝の食物摂取量の多量栄養素構成が認知能力に及ぼす影響を評価します。
2つの等カロリーシリアル製品をテストし、比較して、消費後に認知能力と満腹感の測定値が変化するかどうかを判断します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で、避妊またはホルモン補充療法以外の定期的な薬を服用していない
- -性的に活発で子供を産むことができる場合、研究中に効果的な避妊薬を使用する意思がある
- -インフォームドコンセントに署名する意思があり、署名できる
- 正常または正常に矯正された視力
- 正常または正常に補正された聴力
- -大うつ病性障害および注意欠陥障害を含む、神経学的または精神医学的疾患の病歴がない
- 物質、ニコチンまたはアルコール依存症の病歴がない
- BMIが35未満
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去 3 か月間に 4kg を超える増加または減少。
- 現在、減量のためにサプリメントや薬を服用している
- 現在、神経疾患または精神疾患の薬を服用している
- -糖尿病（空腹時血糖値> 126 mg / dL）または糖尿病の病歴
- Three Factor Eating Questionnaireスコアが14以上の食事制限
- テスト朝食に使用される食品（オート麦または牛乳）に対するアレルギー
- -消化管障害または減量のための消化管外科手術の病歴
- 摂食障害の病歴
- 1日のカフェイン摂取量が400mg以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シリアル 1
粘り気のある食物繊維Bグルカンが豊富なシリアル
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粘り気のある食物繊維Bグルカンが豊富なシリアル
|
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アクティブコンパレータ：シリアル 2
Bグルカンを含まないシリアル
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Bグルカンを含まないシリアル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知能力
時間枠：0～4時間
|
心理測定尺度を使用した認知能力
|
0～4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
飢餓の主観的尺度
時間枠：0～4時間
|
Visual Analog Scale を使用した空腹感の主観的測定
|
0～4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Foxe, PhD、The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月25日
最初の投稿 (実際)
2017年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月25日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PEP-1323
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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