Onderzoek naar de invloed van ochtendvoeding op cognitieve prestaties
25 mei 2017 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Dit project zal de effecten beoordelen van de macronutriëntensamenstelling van voedselinname in de ochtend op cognitieve prestaties met behulp van visuele analoge schaal (VAS) -metingen, gedragstesten en geavanceerde high-density elektrofysiologische technieken (256-kanaals opnames).
Twee isocalorische graanproducten zullen worden getest en vergeleken om te bepalen of metingen van cognitieve prestaties en verzadiging na consumptie zullen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond en geen andere reguliere medicijnen gebruiken dan anticonceptie of hormoonvervangende therapie
- Bereid om tijdens het onderzoek een effectief anticonceptiemiddel te gebruiken, indien seksueel actief en in staat om kinderen te krijgen
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal gehoor
- Geen voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen, waaronder depressieve stoornis en aandachtstekortstoornis
- Geen geschiedenis van substantie-, nicotine- of alcoholafhankelijkheid
- BMI onder de 35
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Winst of verlies van > 4 kg in de laatste 3 maanden.
- Neemt momenteel supplementen of medicijnen om af te vallen
- Gebruikt momenteel medicijnen voor neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Diabetes mellitus (nuchtere glucose >126 mg/dL) of voorgeschiedenis van diabetes
- Dieetbeperking op de Three Factor Eating Questionnaire scoort groter dan of gelijk aan 14
- Allergie voor een van de voedingsmiddelen die voor het testontbijt zijn gebruikt (haver of melk)
- Geschiedenis van GI-aandoeningen of GI-chirurgische procedures voor gewichtsverlies
- Geschiedenis van eetstoornissen
- Dagelijkse consumptie van meer dan 400 mg cafeïne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Graan 1
Een graansoort rijk aan stroperige voedingsvezel B-glucaan
|
Een graansoort rijk aan stroperige voedingsvezel B-glucaan
|
|
Actieve vergelijker: Graan 2
Een ontbijtgranen zonder B-glucaan
|
Ontbijtgranen zonder B-glucaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 0-4 uur
|
cognitieve prestaties met behulp van psychometrische schalen
|
0-4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectieve maten van honger
Tijdsspanne: 0-4 uur
|
subjectieve metingen van honger met behulp van Visual Analog Scale
|
0-4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PEP-1323
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .