- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03169283
Tutkimus siitä, miten aamuravinto vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn
torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Tässä hankkeessa arvioidaan aamuruoan makroravintoainekoostumuksen vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mittauksia, käyttäytymistestejä ja kehittyneitä korkeatiheyksisiä elektrofysiologisia tekniikoita (256-kanavaiset tallenteet).
Kaksi isokalorista viljatuotetta testataan ja verrataan sen määrittämiseksi, muuttuvatko kognitiivisen suorituskyvyn ja kylläisyyden mittarit kulutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve ja et käytä säännöllisesti muita lääkkeitä kuin ehkäisyä tai hormonikorvaushoitoa
- Valmis käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana, jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja kykenee synnyttämään
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Normaali tai normaaliksi korjattu kuulo
- Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, mukaan lukien vakava masennushäiriö ja tarkkaavaisuushäiriö
- Ei päihde-, nikotiini- tai alkoholiriippuvuutta
- BMI alle 35
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Lisäys tai pudotus yli 4 kg viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Käytät tällä hetkellä lisäravinteita tai lääkkeitä painonpudotukseen
- Käytän tällä hetkellä lääkkeitä neurologisiin tai psykiatrisiin sairauksiin
- Diabetes (paastoglukoosi > 126 mg/dl) tai diabetes
- Ruokavalion rajoitus kolmen tekijän syömiskyselyssä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 14
- Allergia jollekin testiaamiaisessa käytetylle ruoalle (kaura tai maito)
- Aiemmat GI-häiriöt tai GI-kirurgiset toimenpiteet painonpudotusta varten
- Syömishäiriöiden historia
- Päivittäinen kofeiinin kulutus yli 400 mg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vilja 1
Vilja, jossa on runsaasti viskoosia ravintokuitua B-glukaania
|
Vilja, jossa on runsaasti viskoosia ravintokuitua B-glukaania
|
Active Comparator: Vilja 2
Vilja ilman B-glukaania
|
Vilja ilman B-glukaania
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
|
kognitiivinen suorituskyky psykometristen asteikkojen avulla
|
0-4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
subjektiivisia nälkämittauksia
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
|
subjektiiviset nälkämittaukset Visual Analog Scale -asteikolla
|
0-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1323
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vilja B-glukaanilla
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloRekrytointiMunuaisten vajaatoiminta, krooninenBrasilia
-
Singapore Eye Research InstituteTuntematonKeratoconus | Lähetä LASIK-keratektasiaSingapore
-
CTI BioPharmaPPDValmisHuumeiden vuorovaikutuksetYhdysvallat