Investigación de cómo la nutrición matutina influye en el rendimiento cognitivo
25 de mayo de 2017 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Este proyecto evaluará los efectos de la composición de macronutrientes de la ingesta matinal de alimentos sobre el rendimiento cognitivo utilizando medidas de escala analógica visual (VAS), pruebas de comportamiento y técnicas electrofisiológicas avanzadas de alta densidad (grabaciones de 256 canales).
Se probarán y compararán dos productos de cereales isocalóricos para determinar si las medidas del rendimiento cognitivo y la saciedad cambiarán después del consumo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable y sin tomar medicamentos regulares que no sean anticonceptivos o terapia de reemplazo hormonal.
- Dispuesto a usar un anticonceptivo efectivo durante el estudio, si es sexualmente activo y capaz de tener hijos
- Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado
- Visión normal o corregida a normal
- Audición normal o corregida a normal
- Sin antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica, incluido el trastorno depresivo mayor y el trastorno por déficit de atención
- Sin antecedentes de dependencia de sustancias, nicotina o alcohol.
- IMC por debajo de 35
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Ganancia o pérdida de > 4 kg en los últimos 3 meses.
- Actualmente tomando suplementos o medicamentos para bajar de peso.
- Actualmente tomando medicamentos para enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
- Diabetes mellitus (glucosa en ayunas >126 mg/dl) o antecedentes de diabetes
- Restricción dietética en el Cuestionario de Alimentación de Tres Factores mayor o igual a 14
- Alergia a alguno de los alimentos utilizados para los desayunos de prueba (avena o leche)
- Antecedentes de trastornos gastrointestinales o procedimientos quirúrgicos gastrointestinales para bajar de peso
- Antecedentes de trastornos alimentarios.
- Consumo diario de más de 400 mg de cafeína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cereales 1
Un cereal rico en fibra dietética viscosa B glucano
|
Un cereal rico en fibra dietética viscosa B glucano
|
|
Comparador activo: Cereales 2
Un cereal sin B glucano
|
Cereal sin B glucano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 0-4 horas
|
rendimiento cognitivo mediante escalas psicométricas
|
0-4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medidas subjetivas del hambre
Periodo de tiempo: 0-4 horas
|
medidas subjetivas de hambre utilizando la Escala Analógica Visual
|
0-4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1323
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .