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Enquête sur l'influence de la nutrition matinale sur les performances cognitives

25 mai 2017 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Ce projet évaluera les effets de la composition en macronutriments de l'apport alimentaire du matin sur les performances cognitives à l'aide de mesures d'échelle visuelle analogique (EVA), de tests comportementaux et de techniques électrophysiologiques avancées à haute densité (enregistrements à 256 canaux). Deux produits céréaliers Isocaloric seront testés et comparés pour déterminer si les mesures des performances cognitives ainsi que la satiété changeront après consommation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé et ne prenant pas de médicaments réguliers autres que le contrôle des naissances ou l'hormonothérapie substitutive
  • Disposé à utiliser un contraceptif efficace pendant l'étude, si sexuellement actif et capable de porter des enfants
  • Disposé et capable de signer un consentement éclairé
  • Vision normale ou corrigée à la normale
  • Audition normale ou corrigée à la normale
  • Aucun antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique, y compris trouble dépressif majeur et trouble déficitaire de l'attention
  • Aucun antécédent de dépendance à une substance, à la nicotine ou à l'alcool
  • IMC inférieur à 35

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Gain ou perte de > 4 kg au cours des 3 derniers mois.
  • Prend actuellement des suppléments ou des médicaments pour perdre du poids
  • Prend actuellement des médicaments pour une maladie neurologique ou psychiatrique
  • Diabète sucré (glycémie à jeun > 126 mg/dL) ou antécédents de diabète
  • Restriction alimentaire sur le score du questionnaire alimentaire à trois facteurs supérieur ou égal à 14
  • Allergie à l'un des aliments utilisés pour les petits déjeuners tests (avoine ou lait)
  • Antécédents de troubles gastro-intestinaux ou d'interventions chirurgicales gastro-intestinales pour la perte de poids
  • Antécédents de troubles alimentaires
  • Consommation quotidienne de plus de 400 mg de caféine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Céréale 1
Une céréale riche en fibres alimentaires visqueuses B glucane
Autre: Céréale avec B-glucane
Une céréale riche en fibres alimentaires visqueuses B glucane
Comparateur actif: Céréale 2
Une céréale sans B glucane
Autre: Céréale sans B glucane
Céréale sans B glucane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performance cognitive
Délai: 0-4 heures
performances cognitives à l'aide d'échelles psychométriques
0-4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesures subjectives de la faim
Délai: 0-4 heures
mesures subjectives de la faim à l'aide de l'échelle visuelle analogique
0-4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PepsiCo Global R&D

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEP-1323

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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