Investigação de como a nutrição matinal influencia o desempenho cognitivo
25 de maio de 2017 atualizado por: PepsiCo Global R&D
Este projeto avaliará os efeitos da composição de macronutrientes da ingestão matinal no desempenho cognitivo usando medidas da escala analógica visual (VAS), testes comportamentais e técnicas eletrofisiológicas avançadas de alta densidade (gravações de 256 canais).
Dois produtos de cereais isocalóricos serão testados e comparados para determinar se as medidas de desempenho cognitivo, bem como a saciedade, mudarão após o consumo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável e sem tomar medicamentos regulares além de controle de natalidade ou terapia de reposição hormonal
- Disposto a usar um contraceptivo eficaz durante o estudo, se sexualmente ativo e capaz de ter filhos
- Disposto e capaz de assinar o consentimento informado
- Visão normal ou corrigida para o normal
- Audição normal ou corrigida para o normal
- Sem história de doença neurológica ou psiquiátrica, incluindo transtorno depressivo maior e transtorno de déficit de atenção
- Sem história de dependência de substância, nicotina ou álcool
- IMC abaixo de 35
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Ganho ou perda de > 4kg nos últimos 3 meses.
- Atualmente tomando suplementos ou medicamentos para perda de peso
- Atualmente tomando medicamentos para doenças neurológicas ou psiquiátricas
- Diabetes mellitus (glicemia de jejum >126 mg/dL) ou história de diabetes
- Restrição alimentar na pontuação do Three Factor Eating Questionnaire maior ou igual a 14
- Alergia a algum dos alimentos utilizados nos cafés da manhã de teste (aveia ou leite)
- História de distúrbios gastrointestinais ou procedimentos cirúrgicos gastrointestinais para perda de peso
- Histórico de transtornos alimentares
- Consumo diário de mais de 400 mg de cafeína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cereal 1
Um cereal rico em fibra dietética viscosa B glucana
|
Um cereal rico em fibra dietética viscosa B glucana
|
|
Comparador Ativo: Cereal 2
Um cereal sem B glucana
|
Cereal sem B glucana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
performance cognitiva
Prazo: 0-4 horas
|
desempenho cognitivo usando escalas psicométricas
|
0-4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medidas subjetivas de fome
Prazo: 0-4 horas
|
medidas subjetivas de fome usando a Escala Visual Analógica
|
0-4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PEP-1323
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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