Untersuchung, wie die morgendliche Ernährung die kognitive Leistung beeinflusst
25. Mai 2017 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Dieses Projekt wird die Auswirkungen der Makronährstoffzusammensetzung der morgendlichen Nahrungsaufnahme auf die kognitive Leistungsfähigkeit unter Verwendung von Messungen der visuellen Analogskala (VAS), Verhaltenstests und fortschrittlichen elektrophysiologischen Techniken mit hoher Dichte (256-Kanal-Aufzeichnungen) bewerten.
Zwei isokalorische Cerealienprodukte werden getestet und verglichen, um festzustellen, ob sich die Messwerte der kognitiven Leistung sowie des Sättigungsgefühls nach dem Verzehr ändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund und keine regelmäßigen Medikamente einnehmen außer Geburtenkontrolle oder Hormonersatztherapie
- Bereitschaft zur Anwendung eines wirksamen Verhütungsmittels während der Studie, wenn sexuell aktiv und in der Lage, Kinder zu gebären
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
- Normales oder korrigiertes Gehör
- Keine neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich schwerer depressiver Störungen und Aufmerksamkeitsdefizitstörungen
- Keine Substanz-, Nikotin- oder Alkoholabhängigkeit in der Vorgeschichte
- BMI unter 35
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Zu- oder Abnahme von > 4 kg in den letzten 3 Monaten.
- Nehmen Sie derzeit Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente zur Gewichtsreduktion ein
- Nehmen Sie derzeit Medikamente gegen neurologische oder psychiatrische Erkrankungen ein
- Diabetes mellitus (Nüchternglukose >126 mg/dl) oder Diabetes in der Vorgeschichte
- Diätetische Zurückhaltung auf dem Drei-Faktoren-Eating-Fragebogen-Score größer oder gleich 14
- Allergie gegen eines der für das Testfrühstück verwendeten Lebensmittel (Hafer oder Milch)
- Vorgeschichte von GI-Erkrankungen oder gastrointestinalen chirurgischen Eingriffen zur Gewichtsabnahme
- Vorgeschichte von Essstörungen
- Täglicher Konsum von mehr als 400 mg Koffein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Getreide 1
Ein Getreide mit hohem Gehalt an viskosem Ballaststoff B-Glucan
|
Ein Getreide mit hohem Gehalt an viskosem Ballaststoff B-Glucan
|
|
Aktiver Komparator: Getreide 2
Ein Müsli ohne B-Glucan
|
Getreide ohne B-Glucan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 0-4 Stunden
|
kognitive Leistung mit psychometrischen Skalen
|
0-4 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
subjektive Maße des Hungers
Zeitfenster: 0-4 Stunden
|
subjektive Messungen des Hungers unter Verwendung der visuellen Analogskala
|
0-4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-1323
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Klinische Studien zur Getreide mit B-Glucan
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