Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hvordan morgenernæring påvirker kognitiv præstation

25. maj 2017 opdateret af: PepsiCo Global R&D
Dette projekt vil vurdere virkningerne af makronæringsstofsammensætningen af ​​morgenmadindtag på kognitiv ydeevne ved hjælp af visuelle analoge skala (VAS) målinger, adfærdsmæssige tests og avancerede højdensitet elektrofysiologiske teknikker (256-kanals optagelser). To Isocaloric kornprodukter vil blive testet og sammenlignet for at bestemme, om mål for kognitiv ydeevne samt mæthed vil ændre sig efter indtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og tager ingen regelmæssig medicin udover prævention eller hormonbehandling
  • Villig til at bruge et effektivt præventionsmiddel under undersøgelsen, hvis seksuelt aktiv og i stand til at føde børn
  • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Normal eller korrigeret til normal hørelse
  • Ingen historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom, herunder svær depressiv lidelse og opmærksomhedsforstyrrelse
  • Ingen historie med stof-, nikotin- eller alkoholafhængighed
  • BMI under 35

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Tag på eller tab på > 4 kg inden for de sidste 3 måneder.
  • Tager i øjeblikket kosttilskud eller medicin til vægttab
  • Tager i øjeblikket medicin mod neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • Diabetes mellitus (fastende glukose > 126 mg/dL) eller historie med diabetes
  • Kosttilbageholdenhed på Three Factor Eating Questionnaire-score større end eller lig med 14
  • Allergi over for enhver af de fødevarer, der blev brugt til testmorgenmaden (havre eller mælk)
  • Historie om GI-lidelser eller GI-kirurgiske procedurer til vægttab
  • Historie om spiseforstyrrelser
  • Dagligt forbrug af mere end 400 mg koffein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Korn 1
En kornsort med højt indhold af tyktflydende kostfiber B glucan
Andet: Korn med B-glucan
En kornsort med højt indhold af tyktflydende kostfiber B glucan
Aktiv komparator: Korn 2
En korn uden B-glucan
Andet: Korn uden B-glucan
Korn uden B-glucan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv præstation
Tidsramme: 0-4 timer
kognitiv præstation ved hjælp af psykometriske skalaer
0-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektive mål for sult
Tidsramme: 0-4 timer
subjektive mål for sult ved hjælp af Visual Analog Scale
0-4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-1323

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Korn med B-glucan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner