Badanie wpływu porannego odżywiania na funkcje poznawcze
25 maja 2017 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
W ramach tego projektu zostanie oceniony wpływ składu makroskładników odżywczych w porannym pożywieniu na wydajność poznawczą za pomocą wizualnych pomiarów w skali analogowej (VAS), testów behawioralnych i zaawansowanych technik elektrofizjologicznych o dużej gęstości (nagrania 256-kanałowe).
Dwa izokaloryczne produkty zbożowe zostaną przetestowane i porównane w celu ustalenia, czy miary zdolności poznawczych oraz uczucia sytości ulegną zmianie po spożyciu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe i nie przyjmujące regularnie leków innych niż antykoncepcja lub hormonalna terapia zastępcza
- Chęć stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania, jeśli jest aktywna seksualnie i zdolna do rodzenia dzieci
- Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Słuch normalny lub skorygowany do normalnego
- Brak historii chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym dużych zaburzeń depresyjnych i zaburzeń uwagi
- Brak historii uzależnienia od substancji, nikotyny lub alkoholu
- BMI poniżej 35
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Przytycie lub utrata > 4 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Obecnie przyjmuje suplementy lub leki na odchudzanie
- Obecnie przyjmuje leki na choroby neurologiczne lub psychiatryczne
- Cukrzyca (glukoza na czczo >126 mg/dl) lub cukrzyca w wywiadzie
- Ograniczenie diety w kwestionariuszu Three Factor Eating Questionnaire daje wynik większy lub równy 14
- Alergia na którykolwiek z pokarmów użytych do śniadań testowych (owies lub mleko)
- Historia zaburzeń przewodu pokarmowego lub zabiegów chirurgicznych przewodu pokarmowego w celu utraty wagi
- Historia zaburzeń odżywiania
- Dzienne spożycie ponad 400 mg kofeiny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zboże 1
Zboże bogate w lepki błonnik B glukan
|
Zboże bogate w lepki błonnik B glukan
|
|
Aktywny komparator: Płatki zbożowe 2
Płatki zbożowe bez glukanu B
|
Zboża bez glukanu B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 0-4 godziny
|
sprawności poznawczej za pomocą skal psychometrycznych
|
0-4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywne miary głodu
Ramy czasowe: 0-4 godziny
|
subiektywne pomiary głodu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
|
0-4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-1323
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydajność poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)