Zkoumání toho, jak ranní výživa ovlivňuje kognitivní výkon
25. května 2017 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Tento projekt posoudí účinky makronutrientního složení ranního příjmu potravy na kognitivní výkon pomocí měření vizuální analogové stupnice (VAS), behaviorálních testů a pokročilých elektrofyziologických technik s vysokou hustotou (256-kanálové záznamy).
Dva izokalorické cereální produkty budou testovány a porovnány, aby se určilo, zda se po konzumaci změní míry kognitivní výkonnosti a sytosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý a neužívající žádné pravidelné léky kromě antikoncepce nebo hormonální substituční terapie
- Ochota používat během studie účinnou antikoncepci, pokud je sexuálně aktivní a je schopna mít děti
- Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
- Normální nebo korigované na normální vidění
- Normální nebo korigovaný na normální sluch
- Bez anamnézy neurologického nebo psychiatrického onemocnění, včetně velké depresivní poruchy a poruchy pozornosti
- Žádná závislost na látkách, nikotinu nebo alkoholu v anamnéze
- BMI pod 35
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Přibrat nebo zhubnout o > 4 kg za poslední 3 měsíce.
- V současné době užíváte doplňky stravy nebo léky na hubnutí
- V současné době užívá léky na neurologická nebo psychiatrická onemocnění
- Diabetes mellitus (glukóza nalačno > 126 mg/dl) nebo diabetes v anamnéze
- Dietní omezení ve skóre třífaktorového stravovacího dotazníku vyšší nebo rovné 14
- Alergie na kteroukoli z potravin používaných pro testovací snídaně (oves nebo mléko)
- Anamnéza GI poruch nebo GI chirurgických zákroků pro snížení hmotnosti
- Poruchy příjmu potravy v anamnéze
- Denní spotřeba více než 400 mg kofeinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cereálie 1
Cereálie s vysokým obsahem viskózní dietní vlákniny B glukanu
|
Cereálie s vysokým obsahem viskózní dietní vlákniny B glukanu
|
|
Aktivní komparátor: Cereálie 2
Cereálie bez B glukanu
|
Cereálie bez B glukanu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kognitivní výkon
Časové okno: 0-4 hodiny
|
kognitivní výkon pomocí psychometrických škál
|
0-4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subjektivní měření hladu
Časové okno: 0-4 hodiny
|
subjektivní měření hladu pomocí vizuální analogové škály
|
0-4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PEP-1323
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cereálie s B glukanem
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Dokončeno