- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03169283
아침 영양이 인지 성능에 미치는 영향 조사
2017년 5월 25일 업데이트: PepsiCo Global R&D
이 프로젝트는 시각적 아날로그 척도(VAS) 측정, 행동 테스트 및 고급 고밀도 전기생리학적 기술(256채널 기록)을 사용하여 아침 음식 섭취의 다량 영양소 구성이 인지 성능에 미치는 영향을 평가합니다.
2개의 Isocaloric 시리얼 제품을 테스트하고 비교하여 인지 성능 및 포만감 측정이 섭취 후 변경되는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하고 피임 또는 호르몬 대체 요법 이외의 일반 약물을 복용하지 않습니다.
- 성적으로 왕성하고 아이를 낳을 수 있는 경우, 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용할 의향이 있는 자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 정상 또는 정상으로 교정된 청력
- 주요 우울 장애 및 주의력 결핍 장애를 포함한 신경학적 또는 정신 질환의 병력 없음
- 물질, 니코틴 또는 알코올 의존의 병력 없음
- BMI 35 미만
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 지난 3개월 동안 > 4kg의 증가 또는 감소.
- 현재 체중 감량을 위해 보충제 또는 약물을 복용하고 있습니다.
- 현재 신경계 또는 정신 질환에 대한 약물을 복용
- 당뇨병(공복 혈당 >126mg/dL) 또는 당뇨병 병력
- Three Factor Eating Questionnaire 점수가 14 이상인 식이 제한
- 테스트 아침 식사에 사용되는 음식(귀리 또는 우유)에 대한 알레르기
- GI 장애 또는 체중 감소를 위한 GI 수술 절차의 병력
- 섭식 장애의 역사
- 하루 카페인 400mg 이상 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 시리얼 1
점성이 있는 식이섬유 B글루칸이 풍부한 시리얼
|
점성이 있는 식이섬유 B글루칸이 풍부한 시리얼
|
활성 비교기: 시리얼 2
B글루칸이 없는 시리얼
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B글루칸 없는 시리얼
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인지 성능
기간: 0~4시간
|
정신 측정 척도를 사용한 인지 성능
|
0~4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
배고픔의 주관적 측정
기간: 0~4시간
|
Visual Analog Scale을 사용한 배고픔의 주관적 측정
|
0~4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Foxe, PhD, The Sheryl and Daniel R. Tishman Cognitive Neurophysiology Laboratory
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEP-1323
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