Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Sofosbuvir og Daclatasvir Combo hos COIVD-19 pasienter i Egypt

25. februar 2021 oppdatert av: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University

Evaluering av Sofosbuvir og Daclatasvir Combo i COIVD-19 pasienter i Egypt (Single Center Study)

Sofosbuvir har nylig blitt anbefalt som et mulig antiviralt middel for COVID-19, basert på strukturelle studier og multippel alignment-analyse. Ved å sammenligne de positiv-trådede RNA-genomene til HCV og SARS-CoV-2, har det blitt postulert at sofosbuvir kan være en optimal nukleotidanalog å gjenbruke for COVID-19-behandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21521
        • Amr Aly Abd elmoety

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild- moderat COVID-19 bekreftet av PCR

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter i nyredialyse
  2. Alvorlige tilfeller av covid-19
  3. Pasienter på amiodaronbehandling (gitt den rapporterte FDA-advarselen om en interaksjon mellom amiodaron og sofosbuvir som kan føre til alvorlig bradykardi).
  4. Barn < 12 år
  5. Gravide og ammende kvinner
  6. Forverring av hepatitt B

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sofosbuvir / Daclatsvir
Et legemiddel som brukes i behandlingen av HCV-infeksjon, gitt i samme dose på henholdsvis 400 mg og 60 mg én gang daglig i 14 dager
Legemiddel: Sofosbuvir 400 MG/ Daclatasvir 60mg
Å gi disse to legemidlene for behandling av COVID-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere den kombinerte effekten av Sofosbuvir og Daclatasvir i behandling av pasienter med mild-moderat Covid-19.
Tidsramme: det er beregnet til 2 uker
Studien vurderer forekomsten av oppløsning av symptomer hos COVID-pasienter etter å ha tatt Sofosbuvir og Daclatasvir i 14 dager ved å gjøre PCR og resultatet blir negativt
det er beregnet til 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria university, Faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0305032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere