Verdien av PSMA-PET sammenlignet med multiparametrisk MR ved påvisning av prostatalesjoner

Prostatakreft er den vanligste og nest største årsaken til kreftdød hos menn.

For det meste gjennomgår pasienter prostatabiopsi når det er funnet unormal digital rektalundersøkelse eller forhøyede nivåer av prostataspesifikt antigen (PSA). Tradisjonelt utføres trans-rektal US (TRUS) biopsi ved hjelp av 10-12 nåler som settes inn i forskjellige områder av prostatakjertelen. Til tross for dette er opptil 35 % av prostatakreft fortsatt ikke diagnostisert.

Bruken av multiparametrisk prostata MR (mnMRI) der T2-vektet sekvens, diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) og dynamisk kontrastforsterket bildebehandling (DCE) brukes har vist å øke kreftdeteksjonsraten for klinisk signifikante lesjoner og bedre stratifisere prostatakreft sammenlignet med andre modaliteter(3). En pre-biopsi mnMR kan identifisere mistenkelige lesjoner som kan være målrettet på biopsi. Faktisk har bruken av MR-US-fusjon der pre-biopsi MR-bilder er inkorporert med sanntidsbiopsi US-bilder vist å redusere antall biopsier utført på pasienter med lavgradig kreft og øke påvisningen av middels høyrisiko undergrupper av pasienter(4).

Innføringen av PET/MR med bruk av PSMA som radiotracer gir potensialet til å legge til en ny biomarkør til den veletablerte mnMRI. Ulike PSMA-målinger som SUV, metabolsk tumorvolum (MTV) og kinetiske parametere kan korreleres med lesjonsdeteksjonsrate og Gleason-score og hjelper til med å skreddersy den nøyaktige behandlingen til pasienter.

Formålet med den nåværende studien er å avdekke om PSMA-PET har en merverdi ved påvisning og stratifisering av prostatakreft til den nåværende brukte nmMRI.

Første mål: Å undersøke om PSMA-PET øker deteksjonsfølsomheten og tillater bedre klassifisering av prostatalesjoner.

Sekundært mål: Å sjekke korrelasjonen mellom PSMA-PET-målinger og de ulike indeksene for multiparametrisk MR og de histologiske resultatene.

Arbeidshypotesen: PSMA PET MR-målingene vil forbedre evnen til å identifisere og klassifisere prostatalesjoner og samsvare med de ulike MR-målingene Forskningsmetoder-

Studiepopulasjonen:

Pasienter som har en klinisk mistanke om prostatakreft som vil bli henvist til prostata multiparameter MR før de bestemmer seg for prostatabiopsi Prøvetakingsmetode: Studien er prospektiv og vil inkludere forsøkspersoner som oppfyller kriteriene for inkludering på en kontinuerlig måte. Forsøkspersonene vil gjennomgå en PET MRI PSMA-test, etterfulgt av en prostatafusjonsbiopsi (inntil to uker etter testen) ved bruk av amerikansk fusjonsteknologi.

Parametre for PSMA PET-MR-testen:

PET-målinger: Kvantitativ beregning av absorpsjon av mistenkelige lesjoner.

Type biopsi vil avhenge av PET MR-resultatene. Hvis det blir funnet et mistenkelig funn i henhold til PET- eller MR-testen eller begge deler, vil biopsien gjøres ved hjelp av US FUSION MRI, og hvis en mistenkelig lesjon ikke sees, vil biopsien bli utført med sonar alene, eller ikke i det hele tatt.

Prøvestørrelse: 70 deltakere.