Single Blinded First CMC Artrose Treatment
2. april 2026 oppdatert av: Kettering Health Network
Randomisert enkeltblindet første CMC artrosebehandling: terapi og avstivning alene vs. intraartikulær kortikosteroidinjeksjon vs intraartikulær leukocytt-utarmt blodplaterik plasma
Enkelt blindet PRP vs. kortikosteroid vs. placebo (normalt saltvann) intraartikulær injeksjon for basal leddgikt.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Orthopedic Associates of Southwest Ohio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fase 1-3 slitasjegikt i basalleddet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med trinn 4 1. karpometakarpalleddsartritt som beskrevet av Eaton
- Pasienter som har fått en kortikosteroidinjeksjon det siste året til 1. CMC-ledd på den foreslåtte studiesiden
- Pasienter som har scaphotriquetral, radioscapoid eller scaphotrapezial artrose
- Pasienter som har samtidig DeQuervains tenosynovitt eller interseksjonssyndrom eller har blitt behandlet for en av disse de siste 3 månedene
- Pasienter som gjennomgår evaluering av cervikal radikulopati
- Pasienter med fibromyalgi eller inflammatorisk revmatisk sykdom
- Pasienter med Pressier sykdom, Kienbocks eller avaskulær nekrose av scaphoid
- Pasienter med en historie med primær eller sekundær beinsvulst
- Pasienter som er gravide eller uhelbredelig syke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRP
Intraartikulær injeksjon av blodplaterikt plasma.
|
Blodplaterik plasma
|
|
Aktiv komparator: Kortikosteroid
Intraartikulær injeksjon av kenalog.
|
Kenalog
|
|
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Intraartikulær injeksjon av normalt saltvann
|
Kontrollgruppe - Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handikap arm skulder og hånd score
Tidsramme: 1 år
|
funksjonell poengsum
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klype styrke
Tidsramme: 1 år
|
Objektiv måling
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog poengsum
Tidsramme: 1 år
|
Smertereduksjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose Tommel
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåKneartrose | Vurdering av smerteintensitet ved bruk av 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart etter intervensjon, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ett år | Vurdering av knefunksjon ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)