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Primeiro tratamento cego simples para osteoartrite CMC

26 de março de 2024 atualizado por: Kettering Health Network

Primeiro tratamento de osteoartrite CMC randomizado simples cego: terapia e órtese isolada versus injeção intra-articular de corticosteróide versus plasma rico em plaquetas com depleção de leucócitos intra-articular

Injeção intra-articular de PRP simples-cego vs. Corticosteróide vs. Placebo (solução salina normal) para artrite articular basal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • Orthopedic Associates of Southwest Ohio
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite estágio 1-3 da articulação basal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com artrite da primeira articulação carpometacarpiana em estágio 4, conforme descrito por Eaton
  • Pacientes que receberam uma injeção de corticosteroide no último ano na 1ª articulação CMC no lado proposto do estudo
  • Pacientes com osteoartrite escafotriquetral, radioescafóide ou escafotrapezial
  • Pacientes que têm tenossinovite de DeQuervain concomitante ou síndrome de interseção ou foram tratados para qualquer um deles nos últimos 3 meses
  • Pacientes submetidos à avaliação de radiculopatia cervical
  • Pacientes com fibromialgia ou doença reumática inflamatória
  • Pacientes com doença de Pressier, Kienbock ou necrose avascular do escafoide
  • Pacientes com qualquer história de tumor ósseo primário ou secundário
  • Pacientes grávidas ou doentes terminais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PRP
Injeção intra-articular de plasma rico em plaquetas.
Medicamento: Concentrado de Plaquetas
Plasma rico em plaquetas
Comparador Ativo: Corticosteroide
Injeção intra-articular de kenalog.
Medicamento: Injeção de corticosteróide
Kenalog
Comparador de Placebo: Solução salina normal
Injeção intra-articular de solução salina normal
Outro: Solução salina normal
Grupo de Controle - Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidades, braço, ombro e mão, pontuação
Prazo: 1 ano
pontuação funcional
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de Aperto
Prazo: 1 ano
Medição objetiva
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Visual Analógica
Prazo: 1 ano
Redução da dor
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kettering Health Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-008

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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