Léčba první CMC osteoartrózy jednou zaslepenou
2. dubna 2026 aktualizováno: Kettering Health Network
Randomizovaná, jednoduše zaslepená první CMC léčba osteoartrózy: samotná terapie a zpevnění vs. intraartikulární injekce kortikosteroidů vs intraartikulární plazma s ochuzenými krevními destičkami
Jednoduchá zaslepená intraartikulární injekce PRP vs. Kortikosteroid vs. Placebo (normální fyziologický roztok) pro bazální kloubní artritidu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
- Orthopedic Associates of Southwest Ohio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.–3. stadium osteoartrózy bazálního kloubu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s artritidou 1. karpometakarpálního kloubu ve stádiu 4, jak popisuje Eaton
- Pacienti, kteří v posledním roce dostali injekci kortikosteroidů do 1. CMC kloubu na navrhované straně studie
- Pacienti, kteří mají skafotriketrální, radioscaphoidní nebo skafotrapeziální osteoartrózu
- Pacienti, kteří mají současnou DeQuervainovu tenosynovitidu nebo intersekční syndrom nebo byli léčeni některým z nich v posledních 3 měsících
- Pacienti podstupující vyšetření cervikální radikulopatie
- Pacienti s fibromyalgií nebo zánětlivým revmatickým onemocněním
- Pacienti s Pressierovou chorobou, Kienbockovou nebo avaskulární nekrózou scaphoidea
- Pacienti s jakoukoli anamnézou primárního nebo sekundárního kostního nádoru
- Těhotné nebo nevyléčitelně nemocné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRP
Intraartikulární injekce plazmy bohaté na krevní destičky.
|
Plazma bohatá na krevní destičky
|
|
Aktivní komparátor: Kortikosteroid
Intraartikulární injekce kenalogu.
|
Kenalog
|
|
Komparátor placeba: Běžná slanost
Intraartikulární injekce normálního fyziologického roztoku
|
Kontrolní skupina - Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení paže, rameno a ruka skóre
Časové okno: 1 rok
|
funkční skóre
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla sevření
Časové okno: 1 rok
|
Objektivní měření
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre
Časové okno: 1 rok
|
Snížení bolesti
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza palec
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy