单盲首次 CMC 骨关节炎治疗
2024年3月26日 更新者:Kettering Health Network
随机单盲首次 CMC 骨关节炎治疗:单独治疗和支撑与关节内皮质类固醇注射与关节内白细胞去除富血小板血浆对比
单盲 PRP 对比皮质类固醇对比安慰剂(生理盐水)关节内注射治疗基底关节关节炎。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Naem Mufarreh
- 电话号码:937-298-4331
- 邮箱:naem.mufarreh@ketteringhealth.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Centerville、Ohio、美国、45459
- 招聘中
- Orthopedic Associates of Southwest Ohio
-
接触:
- Laura Peterson
- 电话号码:800-824-9861
- 邮箱:lpeterson@oaswo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 1-3 期基底关节骨关节炎
排除标准:
- Eaton 描述的第 4 期第一腕掌关节关节炎患者
- 去年接受皮质类固醇注射到拟研究侧的第一个 CMC 关节的患者
- 患有舟骨三角骨关节炎、桡舟骨关节炎或舟骨斜方骨关节炎的患者
- 同时患有 DeQuervain 腱鞘炎或交叉综合征或在过去 3 个月内接受过其中任何一种治疗的患者
- 接受神经根型颈椎病评估的患者
- 患有纤维肌痛或炎症性风湿病的患者
- 患有 Pressier 病、Kienbock 病或舟状骨缺血性坏死的患者
- 有任何原发性或继发性骨肿瘤病史的患者
- 怀孕或身患绝症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:富血小板血浆
关节内注射富含血小板的血浆。
|
富血小板血浆
|
有源比较器:皮质类固醇
关节内注射 kenalog。
|
凯那洛
|
安慰剂比较:生理盐水
关节内注射生理盐水
|
对照组 - 安慰剂
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
残疾手臂肩手评分
大体时间:1年
|
功能评分
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
捏力
大体时间:1年
|
客观测量
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
视觉模拟评分
大体时间:1年
|
减轻疼痛
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
浓缩血小板的临床试验
-
University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada尚未招聘