Одиночное слепое первое лечение остеоартрита CMC
2 апреля 2026 г. обновлено: Kettering Health Network
Рандомизированное однократное слепое первое лечение остеоартрита CMC: только терапия и фиксация по сравнению с внутрисуставным введением кортикостероидов по сравнению с внутрисуставным введением обедненной лейкоцитами плазмы, обогащенной тромбоцитами
Однократная слепая PRP по сравнению с внутрисуставной инъекцией кортикостероида по сравнению с плацебо (нормальным физиологическим раствором) при артрите базального сустава.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Orthopedic Associates of Southwest Ohio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Артроз базального сустава 1-3 стадии
Критерий исключения:
- Пациенты с артритом 1-го запястно-пястного сустава 4-й стадии по описанию Eaton.
- Пациенты, получившие инъекцию кортикостероидов в течение последнего года в 1-й сустав CMC на предполагаемой стороне исследования
- Пациенты с ладьевидно-трехгранным, лучеладьевидным или ладьевидно-трапециевидным остеоартрозом
- Пациенты с одновременным тендосиновитом Де Кервена или перекрестным синдромом или получавшие лечение по любому из этих заболеваний в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты, проходящие обследование на шейную радикулопатию
- Пациенты с фибромиалгией или воспалительным ревматическим заболеванием
- Пациенты с болезнью Прессье, болезнью Кинбока или аваскулярным некрозом ладьевидной кости
- Пациенты с любой историей первичной или вторичной опухоли кости
- Пациенты, которые беременны или неизлечимо больны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРП
Внутрисуставное введение обогащенной тромбоцитами плазмы.
|
Богатая тромбоцитами плазма
|
|
Активный компаратор: Кортикостероид
Внутрисуставное введение кеналога.
|
Кеналог
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Внутрисуставное введение физиологического раствора
|
Контрольная группа - плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка плеча и руки с ограниченными возможностями
Временное ограничение: 1 год
|
функциональная оценка
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила защемления
Временное ограничение: 1 год
|
Объективное измерение
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 1 год
|
Уменьшение боли
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .