Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkelblinde eerste CMC-artrosebehandeling

2 april 2026 bijgewerkt door: Kettering Health Network

Gerandomiseerde enkelblinde eerste CMC-artrosebehandeling: alleen therapie en brace versus intra-articulaire corticosteroïd-injectie versus intra-articulaire leukocyten-verarmd bloedplaatjesrijk plasma

Enkelblinde PRP versus corticosteroïde versus placebo (normale zoutoplossing) intra-articulaire injectie voor basale gewrichtsartritis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Orthopedic Associates of Southwest Ohio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium 1-3 artrose van het basale gewricht

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met stadium 4 1e artritis van het carpometacarpale gewricht, zoals beschreven door Eaton
  • Patiënten die het afgelopen jaar een injectie met corticosteroïden hebben gekregen in het 1e CMC-gewricht aan de voorgestelde studiezijde
  • Patiënten met scaphotriquetrale, radioscaphoïde of scaphotrapeziale artrose
  • Patiënten die gelijktijdig de tenosynovitis of het intersectiesyndroom van DeQuervain hebben of die in de afgelopen 3 maanden voor een van deze zijn behandeld
  • Patiënten die evaluatie van cervicale radiculopathie ondergaan
  • Patiënten met fibromyalgie of inflammatoire reumatische aandoening
  • Patiënten met de ziekte van Pressier, de ziekte van Kienbock of avasculaire necrose van het scafoïd
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van primaire of secundaire bottumor
  • Patiënten die zwanger of terminaal ziek zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRP
Intra-articulaire injectie van bloedplaatjesrijk plasma.
Geneesmiddel: Bloedplaatjes concentraat
Bloedplaatjesrijk plasma
Actieve vergelijker: Corticosteroïde
Intra-articulaire injectie van kenalog.
Geneesmiddel: Injectie met corticosteroïden
Kenalog
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
Intra-articulaire injectie van normale zoutoplossing
Ander: Normale zoutoplossing
Controlegroep - Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps arm schouder en hand scoren
Tijdsspanne: 1 jaar
functionele score
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knijpsterkte
Tijdsspanne: 1 jaar
Objectieve meting
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge score
Tijdsspanne: 1 jaar
Vermindering van pijn
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kettering Health Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-008

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose Duim

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjes concentraat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren