- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03196310
Singelblindad första CMC artrosbehandling
2 april 2026 uppdaterad av: Kettering Health Network
Randomiserad enkelblindad första CMC-artrosbehandling: terapi och stöd ensam vs intraartikulär kortikosteroidinjektion vs intraartikulär leukocytutarmad trombocytrik plasma
Enkelblind PRP vs kortikosteroid vs placebo (normal koksaltlösning) intraartikulär injektion för basal ledartrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Orthopedic Associates of Southwest Ohio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Steg 1-3 artros i basalleden
Exklusions kriterier:
- Patienter med stadium 4 1:a karpometakarpalledsartrit enligt beskrivning av Eaton
- Patienter som har fått en kortikosteroidinjektion under det senaste året i 1:a CMC-leden på den föreslagna studiesidan
- Patienter som har scaphotriquetral, radioscapoid eller scaphotrapezial artros
- Patienter som har samtidig DeQuervains tenosynovit eller intersektionssyndrom eller som har behandlats för någon av dessa under de senaste 3 månaderna
- Patienter som genomgår utvärdering av cervikal radikulopati
- Patienter med fibromyalgi eller inflammatorisk reumatisk sjukdom
- Patienter med Pressier sjukdom, Kienbocks eller avaskulär nekros av skafoid
- Patienter med någon historia av primär eller sekundär bentumör
- Patienter som är gravida eller obotligt sjuka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRP
Intraartikulär injektion av blodplättsrik plasma.
|
Blodplättsrik plasma
|
|
Aktiv komparator: Kortikosteroid
Intraartikulär injektion av kenalog.
|
Kenalog
|
|
Placebo-jämförare: Normal saltlösning
Intraartikulär injektion av normal koksaltlösning
|
Kontrollgrupp - Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder arm axel och hand poäng
Tidsram: 1 år
|
funktionell poäng
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyp styrka
Tidsram: 1 år
|
Objektiv mätning
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog poäng
Tidsram: 1 år
|
Smärtminskning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2017
Första postat (Faktisk)
22 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trombocytkoncentrat
-
Sana'a UniversityAvslutadAccelerera tandrörelsenJemen
-
University of Health Sciences LahoreHar inte rekryterat ännuKirurgisk extraktion av påverkade tredje molarer | Tredje Molar ImpactionPakistan
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadRotator Cuff Skador | Axelvärk | AxelledSpanien
-
Estar Medical dba Medical Technologies, LTDGlobal Clinical Research InstituteHar inte rekryterat ännuSårförslutning | Sår kronisk dräneringFörenta staterna
-
Pak Emirates Military HospitalRekrytering
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutadPåverkad visdomstandTurkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuUltraljudsstyrd jämfört med artroskopiskt styrd PRF-injektion för temporomandibulär diskdislokation.TMJ-skivförskjutning med reduktion
-
Mayo ClinicAvslutad
-
G.Gennimatas General HospitalBiomedical Research Foundation of the Academy of AthensAvslutadTorra ögonsjukdom (DED)Grekland
-
Istinye UniversityAvslutadShoulder Impingement Syndrome | Blodplättsrik plasma | FunktionalitetTurkiet (Türkiye)