- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03196310
Pojedyncza ślepa pierwsza terapia choroby zwyrodnieniowej stawów CMC
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kettering Health Network
Randomizowane leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów CMC z pojedynczą ślepą próbą: Samodzielna terapia i orteza vs dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów vs dostawowe osocze bogatopłytkowe zubożone w leukocyty
PRP z pojedynczą ślepą próbą w porównaniu z kortykosteroidem w porównaniu z placebo (sól fizjologiczna) wstrzyknięciem dostawowym w zapaleniu stawów podstawnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Orthopedic Associates of Southwest Ohio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stopień 1-3 choroby zwyrodnieniowej stawów podstawy stawu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zapaleniem stawów nadgarstkowo-śródręcznych w 1. stopniu zaawansowania opisanym przez Eatona
- Pacjenci, którzy otrzymali wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu ostatniego roku do pierwszego stawu CMC po proponowanej stronie badania
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów łódeczkowato-trójgraniastych, promieniowo-łódkowatej lub łódeczkowato-trapezowej
- Pacjenci z równoczesnym zapaleniem pochewki ścięgna DeQuervaina lub zespołem skrzyżowania lub byli leczeni z powodu któregokolwiek z nich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci poddawani ocenie radikulopatii szyjnej
- Pacjenci z fibromialgią lub zapalną chorobą reumatyczną
- Pacjenci z chorobą Pressiera, chorobą Kienbocka lub jałową martwicą kości łódeczkowatej
- Pacjenci z jakąkolwiek historią pierwotnego lub wtórnego guza kości
- Pacjenci w ciąży lub śmiertelnie chorzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRP
Dostawowa iniekcja osocza bogatopłytkowego.
|
Plazmę bogatą w osocza
|
|
Aktywny komparator: Kortykosteroid
Dostawowe wstrzyknięcie kenalogu.
|
Kenalog
|
|
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
Dostawowe wstrzyknięcie soli fizjologicznej
|
Grupa kontrolna - Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność ramię ramię i wynik ręki
Ramy czasowe: 1 rok
|
wynik funkcjonalny
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła szczypania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obiektywny pomiar
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Redukcja bólu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Przygotowania farmaceutyczne
- Rozwiązania krystaloidalne
- Rozwiązania izotoniczne
- Rozwiązania
- Roztwór soli fizjologicznej
- Hormony kory nadnerczy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koncentrat płytek krwi
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
AHEPA University HospitalZakończonyZaburzenia krzepnięcia | Krążenie pozaustrojowe; Komplikacje | Pozaustrojowe krążenie krwi; MałopłytkowośćGrecja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowaFrancja
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAclarionJeszcze nie rekrutacjaBóle krzyża | Przepuklina dysku lędźwiowego | Przemieszczenie krążka międzykręgowego | Zwyrodnieniowa choroba dysku | Koncentrat aspiratu szpiku kostnego | DDD | CLBP - Przewlekły ból krzyża | Choroba zwyrodnieniowa dysku, lędźwiowego | Przepuklina dysku, odcinek lędźwiowy | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Choroba...Stany Zjednoczone
-
Al-Mustansiriyah UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie ozębnej | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Kieszonka przyzębiaIrak
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie