Primer tratamiento de osteoartritis CMC simple ciego
2 de abril de 2026 actualizado por: Kettering Health Network
Primer tratamiento aleatorizado y ciego para la artrosis con CMC: tratamiento y refuerzos solos frente a inyección intraarticular de corticosteroides frente a plasma rico en plaquetas intraarticular con depleción de leucocitos
Inyección intraarticular simple ciego de PRP frente a corticosteroides frente a placebo (solución salina normal) para la artritis de la articulación basal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Orthopedic Associates of Southwest Ohio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapa 1-3 osteoartritis de la articulación basal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artritis de la primera articulación carpometacarpiana en estadio 4 según lo descrito por Eaton
- Pacientes que hayan recibido una inyección de corticosteroides en el último año en la primera articulación CMC en el lado del estudio propuesto
- Pacientes con artrosis escafopiramidal, radioescafoidea o escafotrapezoidal
- Pacientes que tienen tenosinovitis de DeQuervain o síndrome de intersección concurrente o han sido tratados por cualquiera de estos en los últimos 3 meses
- Pacientes sometidos a evaluación de radiculopatía cervical
- Pacientes con fibromialgia o enfermedad reumática inflamatoria
- Pacientes con enfermedad de Pressier, Kienbock o necrosis avascular del escafoides
- Pacientes con antecedentes de tumor óseo primario o secundario
- Pacientes embarazadas o con enfermedades terminales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PPR
Inyección intraarticular de plasma rico en plaquetas.
|
Plasma rico en plaquetas
|
|
Comparador activo: Corticosteroide
Inyección intraarticular de kenalog.
|
Kenalog
|
|
Comparador de placebos: Solución salina normal
Inyección intraarticular de solución salina normal
|
Grupo de control - Placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad brazo hombro y mano puntuación
Periodo de tiempo: 1 año
|
puntuación funcional
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medición objetiva
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 1 año
|
Reducción del dolor
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Preparaciones farmacéuticas
- Soluciones cristaloides
- Soluciones isotónicas
- Soluciones
- Solución salina
- Hormonas de la corteza suprarrenal
Otros números de identificación del estudio
- 17-008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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