- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03196310
Yksin sokeutunut ensimmäinen CMC-nivelrikon hoito
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kettering Health Network
Satunnaistettu yksisokkoutettu ensimmäinen CMC-nivelrikon hoito: Yksinhoito ja tuki vs. nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio vs. nivelensisäinen leukosyyttipuutteinen verihiutalerikas plasma
Yksinkertainen sokkoutettu PRP vs. kortikosteroidi vs. plasebo (normaali suolaliuos) nivelensisäinen injektio tyvinivelen niveltulehdukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Orthopedic Associates of Southwest Ohio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen 1-3 tyvinivelen nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen 4 1. rannekelloniveltulehdus, kuten Eaton on kuvannut
- Potilaat, jotka ovat saaneet kortikosteroidiruiskeen viimeisen vuoden aikana 1. CMC-niveleen ehdotetulla tutkimuspuolella
- Potilaat, joilla on nivelrikko, radioskafoidi tai nivelrikko
- Potilaat, joilla on samanaikainen DeQuervainin tenosynoviitti tai risteysoireyhtymä tai joita on hoidettu jommallakummalla näistä viimeisten 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan radikulopatian arviointi
- Potilaat, joilla on fibromyalgia tai tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- Potilaat, joilla on Pressierin tauti, Kienbockin tauti tai nivelluun avaskulaarinen nekroosi
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut primaarinen tai sekundaarinen luukasvain
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai parantumattomasti sairaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP
Verihiutalerikkaan plasman nivelensisäinen injektio.
|
Verihiutalerikas plasma
|
|
Active Comparator: Kortikosteroidi
Nivelensisäinen kenalog-injektio.
|
Kenalog
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Normaalin suolaliuoksen nivelensisäinen injektio
|
Kontrolliryhmä - Placebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisten käsivarren olkapää ja käsi pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
toiminnallinen pistemäärä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Objektiivinen mittaus
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kivun vähentäminen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .