Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Single Blinded First CMC osteoarthritis kezelés

2024. március 26. frissítette: Kettering Health Network

Véletlenszerű, egyszeri vak első CMC osteoarthritis kezelés: egyedüli terápia és merevítés vs. intraartikuláris kortikoszteroid injekció vs intraartikuláris leukociták szegény vérlemezkében gazdag plazma

Egyszeri vak PRP kontra kortikoszteroid vs. placebo (normál sóoldat) intraartikuláris injekció basalis ízületi gyulladás esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Toborzás
        • Orthopedic Associates of Southwest Ohio
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bazális ízület 1-3. szakasza

Kizárási kritériumok:

  • 4. stádiumú 1. carpometacarpalis ízületi gyulladásban szenvedő betegek, az Eaton leírása szerint
  • Azok a betegek, akik az elmúlt évben kortikoszteroid injekciót kaptak az 1. CMC ízületbe a javasolt vizsgálati oldalon
  • Scaphotriquetralis, radioscaphoid vagy scaphotrapezialis osteoarthritisben szenvedő betegek
  • Betegek, akik egyidejűleg DeQuervain-féle tenosynovitisben vagy metszésponti szindrómában szenvednek, vagy akiket ezek bármelyike ​​miatt kezeltek az elmúlt 3 hónapban
  • A cervicalis radiculopathia értékelésén átesett betegek
  • Fibromialgiában vagy gyulladásos reumás betegségben szenvedő betegek
  • Pressier-kórban, Kienbock-kórban vagy a scaphoid vascularis nekrózisában szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében primer vagy másodlagos csontdaganat szerepel
  • Terhes vagy halálos betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRP
A vérlemezkében gazdag plazma intraartikuláris injekciója.
Drog: Thrombocyta koncentrátum
Vérlemezkékben gazdag plazma
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroid
A kenalog intraartikuláris injekciója.
Drog: Kortikoszteroid injekció
Kenalog
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Normál sóoldat intraartikuláris injekciója
Egyéb: Normál sóoldat
Kontrollcsoport – Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékos kar váll és kéz pontszáma
Időkeret: 1 év
funkcionális pontszám
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pinch Strength
Időkeret: 1 év
Objektív mérés
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: 1 év
Fájdalomcsökkentés
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kettering Health Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-008

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis hüvelykujj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel