単盲検初回CMC変形性関節症治療
2024年3月26日 更新者：Kettering Health Network
無作為化単盲検初回CMC変形性関節症治療：治療と装具のみ vs. 関節内コルチコステロイド注射 vs 関節内白血球除去血小板豊富血漿
基礎関節炎に対する単盲検 PRP vs. コルチコステロイド vs. プラセボ (生理食塩水) 関節内注射。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naem Mufarreh
- 電話番号：937-298-4331
- メール：naem.mufarreh@ketteringhealth.org
研究場所
-
-
Ohio
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- 募集
- Orthopedic Associates of Southwest Ohio
-
コンタクト：
- Laura Peterson
- 電話番号：800-824-9861
- メール：lpeterson@oaswo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ステージ 1 ～ 3 の変形性関節症の基部関節
除外基準:
- -イートンが説明したステージ4の第1手根中手関節炎の患者
- -昨年、提案された研究側の第1 CMC関節にコルチコステロイド注射を受けた患者
- scaphotriquetral、radiscaphoid、または scaphotrapezial 変形性関節症の患者
- -ドケルバン腱滑膜炎または交差症候群を併発している患者、または過去3か月以内にこれらのいずれかの治療を受けた患者
- -頸椎神経根症の評価を受けている患者
- 線維筋痛症または炎症性リウマチ性疾患の患者
- プレッシャー病、キーンボック病、または舟状骨の無血管性壊死の患者
- -原発性または続発性骨腫瘍の病歴がある患者
- 妊娠中または末期患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PRP
多血小板血漿の関節内注射。
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多血小板血漿
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド
ケナログの関節内注射。
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ケナログ
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
生理食塩水の関節内注射
|
対照群 - プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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障害者の腕の肩と手のスコア
時間枠：1年
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機能スコア
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピンチの強さ
時間枠：1年
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客観的な測定
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：1年
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痛みの軽減
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月21日
最初の投稿 (実際)
2017年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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