Premier traitement de l'arthrose CMC en simple aveugle
2 avril 2026 mis à jour par: Kettering Health Network
Premier traitement randomisé en simple aveugle de l'arthrose CMC : thérapie et corset seuls contre injection intra-articulaire de corticostéroïdes contre plasma riche en plaquettes appauvri en leucocytes intra-articulaires
PRP en simple aveugle vs corticostéroïde vs placebo (solution saline normale) injection intra-articulaire pour l'arthrite de l'articulation basale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Orthopedic Associates of Southwest Ohio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose de stade 1 à 3 de l'articulation basale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'arthrite de la première articulation carpométacarpienne de stade 4, telle que décrite par Eaton
- Patients ayant reçu une injection de corticostéroïdes au cours de la dernière année dans la 1ère articulation CMC du côté de l'étude proposée
- Patients souffrant d'arthrose scaphotriquetrale, radioscaphoïdienne ou scaphotrapézienne
- Patients qui ont une ténosynovite de DeQuervain ou un syndrome d'intersection concomitants ou qui ont été traités pour l'un ou l'autre au cours des 3 derniers mois
- Patients subissant une évaluation de la radiculopathie cervicale
- Patients atteints de fibromyalgie ou de maladie rhumatismale inflammatoire
- Patients atteints de la maladie de Pressier, de Kienbock ou de nécrose avasculaire du scaphoïde
- Patients ayant des antécédents de tumeur osseuse primaire ou secondaire
- Patientes enceintes ou en phase terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PRP
Injection intra-articulaire de plasma riche en plaquettes.
|
Plasma riche en plaquettes
|
|
Comparateur actif: Corticostéroïde
Injection intra-articulaire de kenalog.
|
Kenalog
|
|
Comparateur placebo: Solution saline normale
Injection intra-articulaire de sérum physiologique
|
Groupe témoin - Placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Handicap bras épaule et main score
Délai: 1 an
|
score fonctionnel
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de pincement
Délai: 1 an
|
Mesure objective
|
1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score analogique visuel
Délai: 1 an
|
Réduction de la douleur
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2017
Première publication (Réel)
22 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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