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Einfach verblindete erste CMC-Osteoarthritis-Behandlung

2. April 2026 aktualisiert von: Kettering Health Network

Randomisierte einfach verblindete erste CMC-Osteoarthritis-Behandlung: Therapie und Verstrebung allein vs. intraartikuläre Kortikosteroid-Injektion vs. intraartikuläres leukozytendepletiertes plättchenreiches Plasma

Einfach verblindete intraartikuläre Injektion von PRP vs. Kortikosteroid vs. Placebo (normale Kochsalzlösung) bei Basalgelenksarthritis.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Orthopedic Associates of Southwest Ohio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stadium 1-3 Arthrose des Grundgelenks

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Arthritis des 1. Karpometakarpalgelenks im Stadium 4, wie von Eaton beschrieben
  • Patienten, die im letzten Jahr eine Kortikosteroid-Injektion in das 1. CMC-Gelenk auf der vorgeschlagenen Studienseite erhalten haben
  • Patienten mit scaphotriquetraler, radioscaphoidaler oder scaphotrapezialer Osteoarthritis
  • Patienten, die gleichzeitig an DeQuervain-Tenosynovitis oder Intersektionssyndrom leiden oder in den letzten 3 Monaten gegen eines dieser beiden behandelt wurden
  • Patienten, die sich einer Bewertung der zervikalen Radikulopathie unterziehen
  • Patienten mit Fibromyalgie oder entzündlichen rheumatischen Erkrankungen
  • Patienten mit Morbus Pressier, Kienbock oder avaskulärer Nekrose des Kahnbeins
  • Patienten mit einer Anamnese eines primären oder sekundären Knochentumors
  • Schwangere oder todkranke Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRP
Intraartikuläre Injektion von plättchenreichem Plasma.
Arzneimittel: Thrombozytenkonzentrat
Plättchenreiches Plasma
Aktiver Komparator: Kortikosteroid
Intraartikuläre Injektion von Kenalog.
Arzneimittel: Kortikosteroid-Injektion
Kenalog
Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung
Intraartikuläre Injektion von normaler Kochsalzlösung
Sonstiges: Normale Kochsalzlösung
Kontrollgruppe - Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungen Arm-Schulter- und Hand-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
funktionale Punktzahl
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pinch-Stärke
Zeitfenster: 1 Jahr
Objektive Messung
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 1 Jahr
Schmerzreduktion
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Kettering Health Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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