Primo trattamento per l'osteoartrite CMC in singolo cieco
26 marzo 2024 aggiornato da: Kettering Health Network
Primo trattamento randomizzato in cieco per l'osteoartrite CMC: terapia e tutore da soli vs. iniezione intra-articolare di corticosteroidi vs plasma ricco di piastrine impoverito di leucociti intra-articolari
Iniezione intra-articolare di PRP in singolo cieco rispetto a corticosteroidi rispetto a placebo (soluzione fisiologica normale) per l'artrite dell'articolazione basale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Naem Mufarreh
- Numero di telefono: 937-298-4331
- Email: naem.mufarreh@ketteringhealth.org
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Reclutamento
- Orthopedic Associates of Southwest Ohio
-
Contatto:
- Laura Peterson
- Numero di telefono: 800-824-9861
- Email: lpeterson@oaswo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi di stadio 1-3 dell'articolazione basale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con artrite della prima articolazione carpometacarpale di stadio 4 come descritto da Eaton
- Pazienti che hanno ricevuto un'iniezione di corticosteroidi nell'ultimo anno alla prima articolazione CMC sul lato dello studio proposto
- Pazienti con artrosi scafotriquetrale, radioscafoide o scafotrapezia
- Pazienti con concomitante tenosinovite di DeQuervain o sindrome da intersezione o che sono stati trattati per una di queste condizioni negli ultimi 3 mesi
- Pazienti sottoposti a valutazione di radicolopatia cervicale
- Pazienti con fibromialgia o malattia reumatica infiammatoria
- Pazienti con malattia di Pressier, Kienbock o necrosi avascolare dello scafoide
- Pazienti con qualsiasi storia di tumore osseo primario o secondario
- Pazienti in gravidanza o malati terminali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PRP
Iniezione intrarticolare di plasma ricco di piastrine.
|
Plasma ricco di piastrine
|
|
Comparatore attivo: Corticosteroide
Iniezione intrarticolare di kenalog.
|
Kenalog
|
|
Comparatore placebo: Salino Normale
Iniezione intrarticolare di soluzione fisiologica normale
|
Gruppo di controllo - Placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità braccio spalla e punteggio della mano
Lasso di tempo: 1 anno
|
punteggio funzionale
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza del pizzico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misura oggettiva
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Riduzione del dolore
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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