- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03196310
Enkelt blindet første CMC slidgigtbehandling
2. april 2026 opdateret af: Kettering Health Network
Randomiseret enkeltblindet første CMC slidgigtbehandling: Terapi og afstivning alene vs. intraartikulær kortikosteroidinjektion vs intraartikulær leukocyt-depleteret blodpladerigt plasma
Enkelt blindet PRP vs. kortikosteroid vs. placebo (normalt saltvand) intraartikulær injektion for basal ledgigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
- Orthopedic Associates of Southwest Ohio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stadie 1-3 slidgigt i basalleddet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med trin 4 1. carpometacarpal led arthritis som beskrevet af Eaton
- Patienter, der har modtaget en kortikosteroidinjektion i det sidste år til 1. CMC-led på den foreslåede undersøgelsesside
- Patienter, der har scaphotriquetral, radioscaphoid eller scaphotrapezial slidgigt
- Patienter, der samtidig har DeQuervains seneskedehindebetændelse eller intersektionssyndrom eller er blevet behandlet for en af disse inden for de sidste 3 måneder
- Patienter, der gennemgår evaluering af cervikal radikulopati
- Patienter med fibromyalgi eller inflammatorisk gigtsygdom
- Patienter med Pressier sygdom, Kienbocks eller avaskulær nekrose af scaphoid
- Patienter med enhver historie med primær eller sekundær knogletumor
- Patienter, der er gravide eller uhelbredeligt syge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRP
Intraartikulær injektion af blodpladerigt plasma.
|
Blodpladerigt plasma
|
|
Aktiv komparator: Kortikosteroid
Intraartikulær injektion af kenalog.
|
Kenalog
|
|
Placebo komparator: Normal saltvand
Intraartikulær injektion af normalt saltvand
|
Kontrolgruppe - Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap arm skulder og hånd score
Tidsramme: 1 år
|
funktionel score
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knib styrke
Tidsramme: 1 år
|
Objektiv måling
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score
Tidsramme: 1 år
|
Smertereduktion
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt Tommelfinger
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAfsluttetBase-of-thumb SlidgigtFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringSlidgigt | Base-of-thumb SlidgigtFrankrig
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada